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異維A酸凝膠
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異維A酸凝膠

異維A酸凝膠

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):異維A酸凝膠

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050538

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱大中制藥有限公司

功能主治:適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
異維A酸凝膠
異維A酸凝膠
氟康唑片
氟康唑片
主要成分

本品主要成份為異維A酸。

本品主要成份為氟康唑。

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱大中制藥有限公司

石家莊四藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050538

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970299

說(shuō)明
作用與功效

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

念珠菌?。?用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 隱球菌?。?用于治療腦膜以外的新型隱球菌??;治療隱球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

用法用量

外用,取少量涂于患處。每日1~2次,6~8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚,且等其干燥后再用藥。

口服。成人 (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。 (5)預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。 腎功能不全者:若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量,如表1所述(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格) 小兒 治療方案尚未建立,有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。

副作用

開(kāi)始用藥時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)燒灼感或輕、中度刺激感,也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象,這些反應(yīng)在停藥后可能會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很?chē)?yán)重,需停止用藥并咨詢(xún)醫(yī)生。 本品外用時(shí),異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略,但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng): 1.本藥的副作用與維生素A過(guò)量的臨床表現(xiàn)相似,常見(jiàn)的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等; 2.結(jié)膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高; 3.毛發(fā)疏松,指甲變軟; 4.骨質(zhì)疏松、肌肉無(wú)力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等; 5.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形; 6.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。 輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用,重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

常見(jiàn)消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 過(guò)敏反應(yīng):可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 肝毒性:治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 可見(jiàn)頭暈、頭痛。 某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。 偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí),異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形,但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí),對(duì)鼠的胚胎沒(méi)有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2.該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略,目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中,所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥:對(duì)兒童的安全性尚不清楚??诜惥SA酸藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骨骺盤(pán)早熟融合。老年用藥:肝、腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動(dòng)物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類(lèi)中未發(fā)現(xiàn)此類(lèi)情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無(wú)母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。兒童用藥:本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。老年用藥: 腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見(jiàn)【用法用量】)。

成分

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

念珠菌?。?用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 隱球菌病: 用于治療腦膜以外的新型隱球菌?。恢委熾[球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用; 2.皮膚的敏感部位如頸部慎用; 3.凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽(yáng)光及UV射線的照射,如照射不可避免,應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施; 4.在凝膠使用期間避免使用日光燈; 5.皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1.本品與其他吡咯類(lèi)藥物可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品。 2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 3.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等吡咯類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 4.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的xxx病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 7.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 8.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用

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