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富馬酸比索洛爾
富馬酸比索洛爾

富馬酸比索洛爾

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:富馬酸比索洛爾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20057558

生產(chǎn)企業(yè): 北京金城泰爾制藥有限公司

功能主治:本品用于治療高血壓、冠心病(心絞痛)、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類(lèi)藥物治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
富馬酸比索洛爾
富馬酸比索洛爾
消炎利膽片
消炎利膽片
主要成分

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

生產(chǎn)企業(yè)

北京金城泰爾制藥有限公司

廣東萬(wàn)年青制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057558

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023159

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類(lèi)藥物治療。

清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 富馬酸比索洛爾膠囊: 1、本品需按照醫(yī)生處方使用。通常每日一次,每次5mg。輕度高血壓患者可以從2.5mg開(kāi)始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg。 2、本品劑量應(yīng)該根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 3、本品宜長(zhǎng)期用藥。無(wú)醫(yī)囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時(shí),應(yīng)逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 4、肝腎功能不全者:輕—中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調(diào)整劑量。晚期腎衰(肌肝清除率<20ml/min)和嚴(yán)重肝功能異常的患者,每日劑量不得超過(guò)10mg(注:規(guī)格5mg的每次2粒、規(guī)格10mg的每次1粒)。 5、腎透析患者使用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)較少,但也沒(méi)有證據(jù)表明該類(lèi)患者的劑量應(yīng)該調(diào)整。 富馬酸比索洛爾片: 1、對(duì)于所有適應(yīng)癥:應(yīng)在早晨并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水整片送服,不應(yīng)咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。 2、高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次,每次5mg富馬酸本品。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸本品開(kāi)始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg富馬酸本品。本品劑量應(yīng)該根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長(zhǎng)期用藥。無(wú)醫(yī)囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時(shí),應(yīng)逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 3、慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療:開(kāi)始治療時(shí)患者病情必須穩(wěn)定(無(wú)急性衰竭)。慢性心力衰竭標(biāo)準(zhǔn)治療包括一種ACEI(或當(dāng)對(duì)ACEI不耐受時(shí)使用血管緊張素受體阻滯劑)、β-受體阻滯劑、利尿劑,以及適當(dāng)使用強(qiáng)心甙類(lèi)藥物。本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭需要經(jīng)過(guò)特殊的劑量滴定期。建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品治療慢性心力衰竭必須首先經(jīng)過(guò)下文所描述的劑量滴定期。使用本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開(kāi)始,按以下方案逐漸增加劑量: (1)1.25mg,每日1次,用藥1周。 (2)如果耐受性良好,則增加至2.5mg,每日1次,繼續(xù)用藥1周。 (3)如果耐受性良好,則增加至3.75mg,每日1次,繼續(xù)用藥1周。 (4)如果耐受性良好,則增加至5mg,每日1次,繼續(xù)用藥4周。 (5)如果耐受性良好,則增加至7.5mg,每日1次,繼續(xù)用藥4周 (6)如果耐受性良好,則增加至10mg,每日1次,作為維持治療。 最大劑量為10mg,每日1次。建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴(yán)密監(jiān)測(cè)生命體征(血壓、心率)、傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。 4、劑量調(diào)整:如果出現(xiàn)暫時(shí)的心力衰竭惡化、低血壓或心動(dòng)過(guò)緩,建議重新考慮合并用藥的劑量。當(dāng)病情穩(wěn)定后考慮重新開(kāi)始本品治療和或上調(diào)本品劑量。使用本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)長(zhǎng)期用藥。若沒(méi)有醫(yī)師指導(dǎo),不得突然停藥或變更劑量,因?yàn)榭赡軐?dǎo)致暫時(shí)的病情惡化。尤其對(duì)于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥,建議逐步降低劑量。 5、特殊人群: (1)輕、中度肝、腎功能不全的患者:通常不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和嚴(yán)重肝功能異常的患者,每日劑量不得超過(guò)10mg。腎透析患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)較少,但也沒(méi)有證據(jù)表明該類(lèi)患者的劑量需要調(diào)整。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療:尚無(wú)本品治療慢性心力衰竭并伴有肝、腎功能不全患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。此類(lèi)患者的劑量遞增應(yīng)特別謹(jǐn)慎。 (2)老年患者:不需要?jiǎng)┝空{(diào)整。

口服。一次3片,一日3次。

副作用

有以下情況之一者,禁用本品: 1、急性心衰或處于心衰失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者。 2、心源性休克患者。 3、二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯者(無(wú)心臟起搏器)。 4、病竇綜合癥患者。 5、竇房阻滯者。 6、心動(dòng)過(guò)緩者,治療開(kāi)始時(shí)心率少于60次/分鐘。 7、血壓過(guò)低者(收縮壓低于100mmHg)。 8、嚴(yán)重支氣管哮喘或嚴(yán)重慢性肺梗阻的患者。 9、外周動(dòng)脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者。 10、未經(jīng)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 11、代謝性酸中毒患者。 12、已知對(duì)比索洛爾及其衍生物或本品任何成份過(guò)敏的患者。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

禁忌

成分

本品用于治療高血壓、冠心病(心絞痛)、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類(lèi)藥物治療。

清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

藥理作用

1、神經(jīng)系統(tǒng):服藥初期,偶見(jiàn)輕微疲倦、頭暈、頭痛、出汗、睡眠異常、多夢(mèng)及精神紊亂等中樞神經(jīng)紊亂的癥狀。這些癥狀通常很輕,一般在開(kāi)始服藥后1-2周自然減退。 2、眼睛:少見(jiàn)視覺(jué)障礙,淚液分泌減少,結(jié)膜炎。 3、耳鼻咽喉:少見(jiàn)聽(tīng)覺(jué)損害,過(guò)敏性鼻炎。 4、心血管系統(tǒng):直立型低血壓、偶見(jiàn)脈搏緩慢(心動(dòng)過(guò)緩)、房室傳導(dǎo)阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發(fā)冷感覺(jué),在極少情況下,會(huì)導(dǎo)致肌肉無(wú)力,肌肉痙攣。對(duì)間隙性跛行或雷諾現(xiàn)象的病人,服藥初期,病情可能加重。 5、呼吸道:有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣。 6、胃腸道:偶爾會(huì)出現(xiàn)胃腸功能紊亂,如腹瀉、便秘、惡心、腹痛等。 7、骨骼肌系統(tǒng):偶見(jiàn)肌肉無(wú)力,肌肉痙攣,一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)?。▎位蚨嚓P(guān)節(jié)炎)。 8、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、背/頸部痛、肌肉痙攣、抽動(dòng)/震顫。 9、皮膚:僅在極少數(shù)情況下會(huì)有皮膚反應(yīng)(如紅斑、瘙癢、出汗和皮疹)??赡芤鸹蚣又仄ぐ_,或?qū)е缕ぐ_樣疹,脫發(fā)。 10、泌尿生殖器官:極少數(shù)情況可能引起性功能障礙。 11、肝臟:肝酶(ALAT,ASAT)升高,肝炎。 12、代謝:可能導(dǎo)致糖尿病患者的糖耐量降低,掩蓋低血糖的表現(xiàn)(如心跳加快)。個(gè)別病例觀察到甘油三酯水平升高。

注意事項(xiàng)

1、和其它β-受體阻滯劑一樣,本品可能增加機(jī)體對(duì)過(guò)敏原的敏感性和加重過(guò)敏反應(yīng),此時(shí)腎上腺素治療不一定會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的治療效果。 2、患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人,只是在慎重考慮利弊之后,方可決定是否應(yīng)用β-受體阻滯劑(如富馬酸比索洛爾膠囊)。 3、嗜鉻細(xì)胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用本品進(jìn)行治療。 4、使用本品治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。 5、支氣管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品時(shí)可能會(huì)引起相應(yīng)的癥狀,所以應(yīng)該同時(shí)給予支氣管擴(kuò)張治療。哮喘患者使用本品偶見(jiàn)呼吸道阻力增加,因此應(yīng)增加β2-受體激動(dòng)劑的劑量。 6、有以下情況之一者,在使用本品時(shí)應(yīng)特別注意: (1)心衰(用比索洛爾治療慢性心衰必須先從特殊的劑量遞增期開(kāi)始[詳見(jiàn)比索洛爾用于充血性心衰的說(shuō)明書(shū)])。 (2)支氣管痙攣(支氣管哮喘、呼吸道梗阻疾?。?。 (3)與吸入性麻醉劑合用時(shí)。 (4)糖尿病患者血糖水平波動(dòng)較大時(shí),可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀。 (5)嚴(yán)格禁食。 (6)有嚴(yán)重過(guò)敏史。 (7)正在進(jìn)行脫敏治療。 (8)一度房室傳導(dǎo)阻滯。 (9)變異型心絞痛。 (10)外周動(dòng)脈阻塞型疾?。òY狀可能加重,特別是在治療開(kāi)始時(shí))。 7、除非特別指明,否則使用本品進(jìn)行治療時(shí)不得突然停藥。 8、由于本品的降壓作用存在個(gè)體差異,應(yīng)用本品可能會(huì)減弱病人駕車(chē)或操縱機(jī)器的能力。尤其在開(kāi)始服藥、增加劑量以及與酒精同服時(shí)更應(yīng)注意。

1.非肝膽濕熱癥患者,如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用,如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察病情變化,如發(fā)熱,黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治。6.本品中苦木有小毒,不宜久服。 7.本品療程建議不超過(guò)2周。 8.服藥期間飲食宜清淡,忌食油膩及辛辣食物,并戒酒。 9.孕婦慎用。

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