氟輕松維B6乳膏

氟輕松維B6乳膏

地紅霉素腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸分醋酸氟輕松0.01毫克、維生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王漿4毫克。輔料為:硬脂酸、單雙硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯、香精、純化水。

本品主要成分為地紅霉素。

江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32025625

國藥準(zhǔn)字H20051109

用于各種皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

外用。每日2~3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續(xù)使用一周，以減少復(fù)發(fā)。

本品應(yīng)與食物同服或飯后一小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量：感染（輕、中度）劑量:服藥次數(shù)：療程：慢性支氣管炎急性發(fā)作：0.5g（二片）一天一次5-7急性支氣管炎：0.5g（二片）一天一次7社區(qū)獲得性肺炎：0.5g（二片）一天一次14咽炎和扁桃體炎：0.5g（二片）一天一次10單純性皮膚和軟組織感染：0.5g（二片）一天一次5-7。

1、偶有灼熱感或潮紅等一過性反應(yīng)，停藥后很快自然消失。2、長期使用可能出現(xiàn)色素沉著，血管擴(kuò)張、繼發(fā)感染或皮膚輕度萎縮等不良反應(yīng)。

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位）。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦：對大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍（根據(jù)mg/m2計(jì)算），對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當(dāng)?shù)模芎玫膶φ张R床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 平均Cmax，AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床上均無顯著性差異。

用于各種皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

本品中醋酸氟輕松為糖皮質(zhì)激素，有抗炎、抗過敏作用。能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管的通透性，減少炎性滲出，抑制組胺及其他炎癥介質(zhì)的形成和釋放。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸氨吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的代謝功能起作用。維生素B 6還參與色胺酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營養(yǎng)物質(zhì)、微量元素等，具有潤燥和解毒功能，可增強(qiáng)皮膚局部蛋白質(zhì)和糖類代謝，促進(jìn)創(chuàng)面愈合及表皮新生，起到營養(yǎng)、護(hù)膚作用。

小鼠口服本品60、180mg/kg對中樞神經(jīng)系統(tǒng)未見明顯影響，與麻醉藥聯(lián)用未見協(xié)同作用；狗口服本品120mg/kg和240mg/kg，對心率、心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響。毒理研究結(jié)果表明： 1急性毒性：小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg，雌性為1882.4mg/kg；大鼠口服本品LD50＞4000mg/kg；犬口服本品LD50＞4500mg/kg。 2生殖毒性：小鼠灌服本品200-600mg/kg，對孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用。 3致突變：微生物回復(fù)突變試驗(yàn)，中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)等均未見致突變作用。 4長期毒性：大鼠口服本品40，500和1000mg/kg.d連續(xù)兩個月，除1000mg/kg.d劑量有暫時轉(zhuǎn)氨酶升高外，未見其它功能和病理改變，40和500mg/kg.d為安全劑量。犬口服本品35，88和220mg/kg.d.連續(xù)兩個月，除中劑量和大劑量有嘔吐反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高外，其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變。

1. 本品用于瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發(fā)性的瘙癢。 2. 本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3. 本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4. 孕婦和哺乳期婦女慎用。 5. 兒童和老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6. 不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 7. 不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 8. 避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用；使用本品時不可使用敷料和包扎。因這些情況下，可能產(chǎn)生全身不良反應(yīng)。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 12.如并發(fā)細(xì)菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫(yī)師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨時服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的，這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?