解毒散結(jié)膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：解毒散結(jié)膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20120016

功能主治：清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結(jié)適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業(yè)級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結(jié)節(jié):新發(fā)生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結(jié)，尿黃;舌質(zhì)紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數(shù)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	解毒散結(jié)膠囊	他克莫司軟膏
主要成分	黃芩、黃連、苦參、丹參、連翹、茵陳、虎杖、陳皮。輔料為倍他環(huán)糊精、糊精、二氧化硅。	本品主要成份為他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	河南羚銳制藥股份有限公司	浙江萬晟藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z20120016	國藥準(zhǔn)字H20133244
說明
作用與功效	清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結(jié)適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業(yè)級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結(jié)節(jié):新發(fā)生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結(jié)，尿黃;舌質(zhì)紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數(shù)。	本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。
用法用量	口服。一次4粒，一日3次，療程4周。	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
副作用	1個別患者出現(xiàn)輕度口干、輕度腹痛腹瀉、食欲減退、胃痛等消化道不良反應(yīng)。 2臨床試驗(yàn)過程中，試驗(yàn)組1例患者用藥期間出現(xiàn)ALT升高，與用藥可能無關(guān)。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結(jié)適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業(yè)級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結(jié)節(jié):新發(fā)生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結(jié)，尿黃;舌質(zhì)紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數(shù)。	本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。 2.保持面部衛(wèi)生，切忌以手?jǐn)D壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。 4.牌虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.孕婦慎用，井應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。兒童、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應(yīng)的情減量。 7.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診。 8.如有較多囊腫、膿瘡、結(jié)節(jié)等損害者。應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.用藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。