磷霉素氨丁三醇

磷霉素氨丁三醇

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為磷霉素氨丁三醇。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

桂林華信制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059232

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

磷霉素氨丁三醇顆粒

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、成人：?jiǎn)蝿┝恐委?，每療?包（3g活性成分）；臨床癥狀通常在治療后2-3天消失。 2、用于預(yù)防外科手術(shù)及經(jīng)尿路診療所致的尿路惑染，治療通常由2倍的本品（如假單胞菌、腸桿菌吲哚陽(yáng)性變形桿菌等引起的）劑量組成，初始劑量在術(shù)前3小時(shí)口服，第二個(gè)劑量在木后24小時(shí)口服。 3、本品應(yīng)在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70m）或其它無(wú)酒精飲料，溶解后即服。 磷霉素氨丁三醇散： 口服：一日單劑量空腹服藥1次。成人一次3g（按C3H7O4P計(jì)算）（1瓶或1袋），以適量水溶解后服用，或遵醫(yī)囑。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對(duì)本品過(guò)敏者，有嚴(yán)重腎功能不全Ccr<10ml/min者，有溶血性疾病者，正在進(jìn)行血液透析的患者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

磷霉素氨丁三醇顆粒

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

主要為腹瀉及軟便，偶有皮疹、惡心，停藥后消失。偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、用餐會(huì)影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在餐前、餐后23小時(shí)，胃排空后服用。 2、本品含2.2g糖，糖尿病患者應(yīng)小心使用，果糖不耐受、葡萄糖半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酯缺失等罕見(jiàn)遺傳病患者禁用本品。 3、據(jù)報(bào)道，抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（包括假膜性結(jié)腸炎）與包括碰霉素氨丁三醇在內(nèi)的廣抗生素的使有關(guān)。因此當(dāng)患者正在使用或使用本品后出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉應(yīng)考慮該診斷。在這種情況下，應(yīng)立即開釆取適當(dāng)?shù)闹委煷胧靡种颇c動(dòng)的藥物本品應(yīng)置于兒童不宜觸及之處。 4、不要使用包裝盒上標(biāo)明過(guò)期的產(chǎn)品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：妊娠婦女臨床試驗(yàn)獲取的中等大小的數(shù)據(jù)（300至1000妊娠婦女結(jié)果）顯示，解霉素氨丁醇不會(huì)導(dǎo)致形和胎兒新生兒毒性。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果也顯示沒(méi)有生殖毒性。如果必要時(shí)，可以考慮妊娠期使用本品。 （2）哺乳期：尚不清楚磷霉素磷霉索的代謝產(chǎn)物是否能通過(guò)人的乳汁分泌。所以不能掩除藥物對(duì)新生兒患兒的風(fēng)險(xiǎn)。 6、兒童用藥：12歲及12歲以下兒查使用本品的有效性和安全性，缺乏足夠設(shè)計(jì)合理的臨床驗(yàn)證。 7、老年用藥： 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人與成年人無(wú)差異。老年人無(wú)須調(diào)整劑量。在臨床上對(duì)65歲小于65歲，以及65歲以上者本品在細(xì)茵學(xué)治療的有效性、安全性方面無(wú)顯著性差異。 8、藥物過(guò)量：二有報(bào)道患者服用本品過(guò)量可出現(xiàn)前庭功能喪失、聽力受損、金屬味和味覺(jué)下降。對(duì)過(guò)量用藥者應(yīng)大量飲水，加速本品從尿液排泄，并給予對(duì)癥和支持治療。 磷霉素氨丁三醇散： 1、肝病患者慎用。 2、對(duì)嚴(yán)重感染常與其他抗菌藥并用。 3、使用較大劑量時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。