鹽酸左布比卡因注射液

鹽酸左布比卡因注射液

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為鹽酸左布比卡因。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

南京億華藥業(yè)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183267

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、成人用于神經(jīng)阻滯或浸潤(rùn)麻醉，一次最大劑量是150mg。 2、外科硬膜外阻滯藥液濃度配制為0.5%-0.75%；10-20ml；50-150mg中度至全部運(yùn)動(dòng)阻滯。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、肝、腎功能嚴(yán)重不全、低蛋白血癥，對(duì)本品過(guò)敏患者或?qū)︴０奉惥致樗庍^(guò)敏者禁用。 2、若本品與鹽酸腎上腺素混合時(shí)，禁用于毒性甲狀腺腫，嚴(yán)重心臟病或服用三環(huán)抗抑郁藥等患者。 3、本品不用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，因迄今無(wú)臨床應(yīng)用資料。 4、本品不用于12歲以下小兒，其安全性有待證實(shí)。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

低血壓、惡心、術(shù)后疼痛、發(fā)熱、嘔吐、貧血、瘙癢、疼痛、頭痛、便秘、眩暈、胎兒窘迫等；偶見(jiàn)哮喘、水腫、少動(dòng)癥，不隨意肌收縮，痙攣、震顫、暈厥、心率失常、期外收縮、房顫、心搏停止、腸梗阻、膽紅素升高、意識(shí)模糊、窒息、支氣管痙攣、呼吸困難、肺水腫、呼吸功能不全、多汗、皮膚變色等。

1、使用時(shí)不得過(guò)量，過(guò)量可導(dǎo)致低血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。 2、如果出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓或心動(dòng)過(guò)緩，可靜脈注射麻黃堿或阿托品。 3、如出現(xiàn)肌肉震顫、痙攣可給予巴比妥類藥。 4、給予局部麻醉注射液后須密切觀察心血管、呼吸的變化和病人的意識(shí)狀態(tài)。病人出現(xiàn)下列癥狀可能是中毒跡象：躁動(dòng)不安、焦慮、語(yǔ)無(wú)倫次、口唇麻木與麻刺感，金屬異味、耳鳴、頭暈、視力模糊、肌肉震顫、抑郁或嗜睡。 5、酰胺類局部麻醉藥，如本品是由肝臟代謝，因此，給予這類藥物特別是多劑量給藥時(shí)，對(duì)有肝臟疾病病人須謹(jǐn)慎。 6、本品不宜靜脈內(nèi)注射用藥，所以在注射給藥中，回抽吸血液以確認(rèn)不是血管內(nèi)注射是必須的。 7、左布比卡因注射液的溶液不用于產(chǎn)科子宮旁組織的阻滯麻醉。因?yàn)槠駴](méi)有資料支持這種用法并且有使胎兒心動(dòng)過(guò)緩或致死的危險(xiǎn)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：大部分局部麻醉藥能排泄入母體乳汁中，哺乳期婦女用本品時(shí)需注意。左布比卡因或其他代謝產(chǎn)物是否從乳汁中排泄還未得到證實(shí)。大鼠研究表明，對(duì)哺乳期大鼠給予本品，生下的小鼠中檢測(cè)到少量左布比卡因。尚缺乏孕婦使用本品對(duì)胎兒發(fā)育的影響的研究，應(yīng)權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：尚缺乏本品用于兒童的安全有效性研究資料。 10、老年用藥：左布比卡因臨床研究的病例中，65歲以上者的占16%，75歲以上者占8%，觀察這些病人與年輕病人的安全與有效性，基本沒(méi)有不同，其它臨床報(bào)道也未見(jiàn)明顯不同。但不能排除某些個(gè)別老年病人出現(xiàn)高敏感性。 11、藥物過(guò)量： （1）重在預(yù)防，最好分次注射左布比卡因的劑量，每注射后或滴注過(guò)程中，密切觀察病人的生命指針和意識(shí)狀態(tài)，一旦有變化，應(yīng)及時(shí)給予氧氣吸人。 （2）一旦發(fā)生肺通氣不足或鞘內(nèi)誤注射藥物導(dǎo)致的呼吸停止，應(yīng)立即建立人工氣道或使呼吸道保持通暢，以100%氧氣控制通氣或輔助通氣。 （3）如發(fā)生驚厥，須靜脈注射鹽酸巴比妥、抗驚厥藥或肌肉松馳藥止驚，但須在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用這些藥物。在保證有效肺通氣的同時(shí)，迅速估計(jì)循環(huán)功能，循環(huán)衰竭時(shí)，要靜注補(bǔ)液，如有必要，使用升血壓藥。 （4）搶救局部麻醉藥中毒的足月孕婦有特殊困難，增大的子宮會(huì)壓迫下腔靜脈，加重循環(huán)衰竭。這時(shí)應(yīng)使孕婦采取左側(cè)臥位，或?qū)⒆訉m向左側(cè)推移，解除對(duì)腔靜脈的壓迫。產(chǎn)婦的復(fù)蘇要比其他病人困難，心臟按壓往往效果不佳，應(yīng)盡快分娩或取出胎兒，以使復(fù)蘇容易成功。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。