鹽酸左布比卡因注射液

鹽酸左布比卡因注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為鹽酸左布比卡因。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

南京億華藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183267

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、成人用于神經(jīng)阻滯或浸潤麻醉，一次最大劑量是150mg。 2、外科硬膜外阻滯藥液濃度配制為0.5%-0.75%；10-20ml；50-150mg中度至全部運動阻滯。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、肝、腎功能嚴重不全、低蛋白血癥，對本品過敏患者或?qū)︴０奉惥致樗庍^敏者禁用。 2、若本品與鹽酸腎上腺素混合時，禁用于毒性甲狀腺腫，嚴重心臟病或服用三環(huán)抗抑郁藥等患者。 3、本品不用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，因迄今無臨床應(yīng)用資料。 4、本品不用于12歲以下小兒，其安全性有待證實。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

低血壓、惡心、術(shù)后疼痛、發(fā)熱、嘔吐、貧血、瘙癢、疼痛、頭痛、便秘、眩暈、胎兒窘迫等；偶見哮喘、水腫、少動癥，不隨意肌收縮，痙攣、震顫、暈厥、心率失常、期外收縮、房顫、心搏停止、腸梗阻、膽紅素升高、意識模糊、窒息、支氣管痙攣、呼吸困難、肺水腫、呼吸功能不全、多汗、皮膚變色等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、使用時不得過量，過量可導(dǎo)致低血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。 2、如果出現(xiàn)嚴重低血壓或心動過緩，可靜脈注射麻黃堿或阿托品。 3、如出現(xiàn)肌肉震顫、痙攣可給予巴比妥類藥。 4、給予局部麻醉注射液后須密切觀察心血管、呼吸的變化和病人的意識狀態(tài)。病人出現(xiàn)下列癥狀可能是中毒跡象：躁動不安、焦慮、語無倫次、口唇麻木與麻刺感，金屬異味、耳鳴、頭暈、視力模糊、肌肉震顫、抑郁或嗜睡。 5、酰胺類局部麻醉藥，如本品是由肝臟代謝，因此，給予這類藥物特別是多劑量給藥時，對有肝臟疾病病人須謹慎。 6、本品不宜靜脈內(nèi)注射用藥，所以在注射給藥中，回抽吸血液以確認不是血管內(nèi)注射是必須的。 7、左布比卡因注射液的溶液不用于產(chǎn)科子宮旁組織的阻滯麻醉。因為迄今沒有資料支持這種用法并且有使胎兒心動過緩或致死的危險。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：大部分局部麻醉藥能排泄入母體乳汁中，哺乳期婦女用本品時需注意。左布比卡因或其他代謝產(chǎn)物是否從乳汁中排泄還未得到證實。大鼠研究表明，對哺乳期大鼠給予本品，生下的小鼠中檢測到少量左布比卡因。尚缺乏孕婦使用本品對胎兒發(fā)育的影響的研究，應(yīng)權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：尚缺乏本品用于兒童的安全有效性研究資料。 10、老年用藥：左布比卡因臨床研究的病例中，65歲以上者的占16%，75歲以上者占8%，觀察這些病人與年輕病人的安全與有效性，基本沒有不同，其它臨床報道也未見明顯不同。但不能排除某些個別老年病人出現(xiàn)高敏感性。 11、藥物過量： （1）重在預(yù)防，最好分次注射左布比卡因的劑量，每注射后或滴注過程中，密切觀察病人的生命指針和意識狀態(tài)，一旦有變化，應(yīng)及時給予氧氣吸人。 （2）一旦發(fā)生肺通氣不足或鞘內(nèi)誤注射藥物導(dǎo)致的呼吸停止，應(yīng)立即建立人工氣道或使呼吸道保持通暢，以100%氧氣控制通氣或輔助通氣。 （3）如發(fā)生驚厥，須靜脈注射鹽酸巴比妥、抗驚厥藥或肌肉松馳藥止驚，但須在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下用這些藥物。在保證有效肺通氣的同時，迅速估計循環(huán)功能，循環(huán)衰竭時，要靜注補液，如有必要，使用升血壓藥。 （4）搶救局部麻醉藥中毒的足月孕婦有特殊困難，增大的子宮會壓迫下腔靜脈，加重循環(huán)衰竭。這時應(yīng)使孕婦采取左側(cè)臥位，或?qū)⒆訉m向左側(cè)推移，解除對腔靜脈的壓迫。產(chǎn)婦的復(fù)蘇要比其他病人困難，心臟按壓往往效果不佳，應(yīng)盡快分娩或取出胎兒，以使復(fù)蘇容易成功。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。