鹽酸左布比卡因注射液

鹽酸左布比卡因注射液

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為鹽酸左布比卡因。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

南京億華藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183267

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、成人用于神經(jīng)阻滯或浸潤(rùn)麻醉，一次最大劑量是150mg。 2、外科硬膜外阻滯藥液濃度配制為0.5%-0.75%；10-20ml；50-150mg中度至全部運(yùn)動(dòng)阻滯。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1、肝、腎功能?chē)?yán)重不全、低蛋白血癥，對(duì)本品過(guò)敏患者或?qū)︴０奉惥致樗庍^(guò)敏者禁用。 2、若本品與鹽酸腎上腺素混合時(shí)，禁用于毒性甲狀腺腫，嚴(yán)重心臟病或服用三環(huán)抗抑郁藥等患者。 3、本品不用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，因迄今無(wú)臨床應(yīng)用資料。 4、本品不用于12歲以下小兒，其安全性有待證實(shí)。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

低血壓、惡心、術(shù)后疼痛、發(fā)熱、嘔吐、貧血、瘙癢、疼痛、頭痛、便秘、眩暈、胎兒窘迫等；偶見(jiàn)哮喘、水腫、少動(dòng)癥，不隨意肌收縮，痙攣、震顫、暈厥、心率失常、期外收縮、房顫、心搏停止、腸梗阻、膽紅素升高、意識(shí)模糊、窒息、支氣管痙攣、呼吸困難、肺水腫、呼吸功能不全、多汗、皮膚變色等。

1、使用時(shí)不得過(guò)量，過(guò)量可導(dǎo)致低血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。 2、如果出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓或心動(dòng)過(guò)緩，可靜脈注射麻黃堿或阿托品。 3、如出現(xiàn)肌肉震顫、痙攣可給予巴比妥類藥。 4、給予局部麻醉注射液后須密切觀察心血管、呼吸的變化和病人的意識(shí)狀態(tài)。病人出現(xiàn)下列癥狀可能是中毒跡象：躁動(dòng)不安、焦慮、語(yǔ)無(wú)倫次、口唇麻木與麻刺感，金屬異味、耳鳴、頭暈、視力模糊、肌肉震顫、抑郁或嗜睡。 5、酰胺類局部麻醉藥，如本品是由肝臟代謝，因此，給予這類藥物特別是多劑量給藥時(shí)，對(duì)有肝臟疾病病人須謹(jǐn)慎。 6、本品不宜靜脈內(nèi)注射用藥，所以在注射給藥中，回抽吸血液以確認(rèn)不是血管內(nèi)注射是必須的。 7、左布比卡因注射液的溶液不用于產(chǎn)科子宮旁組織的阻滯麻醉。因?yàn)槠駴](méi)有資料支持這種用法并且有使胎兒心動(dòng)過(guò)緩或致死的危險(xiǎn)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：大部分局部麻醉藥能排泄入母體乳汁中，哺乳期婦女用本品時(shí)需注意。左布比卡因或其他代謝產(chǎn)物是否從乳汁中排泄還未得到證實(shí)。大鼠研究表明，對(duì)哺乳期大鼠給予本品，生下的小鼠中檢測(cè)到少量左布比卡因。尚缺乏孕婦使用本品對(duì)胎兒發(fā)育的影響的研究，應(yīng)權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：尚缺乏本品用于兒童的安全有效性研究資料。 10、老年用藥：左布比卡因臨床研究的病例中，65歲以上者的占16%，75歲以上者占8%，觀察這些病人與年輕病人的安全與有效性，基本沒(méi)有不同，其它臨床報(bào)道也未見(jiàn)明顯不同。但不能排除某些個(gè)別老年病人出現(xiàn)高敏感性。 11、藥物過(guò)量： （1）重在預(yù)防，最好分次注射左布比卡因的劑量，每注射后或滴注過(guò)程中，密切觀察病人的生命指針和意識(shí)狀態(tài)，一旦有變化，應(yīng)及時(shí)給予氧氣吸人。 （2）一旦發(fā)生肺通氣不足或鞘內(nèi)誤注射藥物導(dǎo)致的呼吸停止，應(yīng)立即建立人工氣道或使呼吸道保持通暢，以100%氧氣控制通氣或輔助通氣。 （3）如發(fā)生驚厥，須靜脈注射鹽酸巴比妥、抗驚厥藥或肌肉松馳藥止驚，但須在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用這些藥物。在保證有效肺通氣的同時(shí)，迅速估計(jì)循環(huán)功能，循環(huán)衰竭時(shí)，要靜注補(bǔ)液，如有必要，使用升血壓藥。 （4）搶救局部麻醉藥中毒的足月孕婦有特殊困難，增大的子宮會(huì)壓迫下腔靜脈，加重循環(huán)衰竭。這時(shí)應(yīng)使孕婦采取左側(cè)臥位，或?qū)⒆訉m向左側(cè)推移，解除對(duì)腔靜脈的壓迫。產(chǎn)婦的復(fù)蘇要比其他病人困難，心臟按壓往往效果不佳，應(yīng)盡快分娩或取出胎兒，以使復(fù)蘇容易成功。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。