達(dá)體朗(噻奈普汀鈉片)

達(dá)體朗(噻奈普汀鈉片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為噻奈普汀鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

施維雅(天津)制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033738

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于抑郁發(fā)作（即典型性）。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、推薦劑量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——對(duì)于慢性酒精中毒病人，無(wú)論是否存在肝硬化，均無(wú)必要改變劑量。 2、對(duì)于超過(guò)70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應(yīng)限制在每日二片，或遵醫(yī)囑。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1、對(duì)本品或本品中任何成分過(guò)敏者。 2、未滿15歲的兒童。 3、與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類(lèi)藥物合用。 4、在開(kāi)始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類(lèi)藥物二周。而本來(lái)服用噻奈普汀改為MAOI類(lèi)藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時(shí)。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于抑郁發(fā)作（即典型性）。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

罕見(jiàn)，一般并不嚴(yán)重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣。 2、失眠，嗜睡，惡夢(mèng)，虛弱。 3、心動(dòng)過(guò)速，期外收縮，心前區(qū)疼痛。 4、眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅。 5、呼吸不暢，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時(shí)必須密切監(jiān)護(hù)，特別是在治療伊始。如需進(jìn)行全身麻醉，應(yīng)告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術(shù)前24或48小時(shí)停藥。需進(jìn)行急診手術(shù)時(shí)，可不必有停藥期，需進(jìn)行術(shù)前監(jiān)測(cè)。與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時(shí)間為7至14天以上。對(duì)駕車(chē)或操縱機(jī)器能力的影響部分病人會(huì)出現(xiàn)警覺(jué)力下降。因此，司機(jī)或機(jī)器操縱者需注意服用本藥時(shí)易出現(xiàn)嗜睡的危險(xiǎn)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：在動(dòng)物，研究發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)生殖功能無(wú)不良影響，僅有極少量的藥物通過(guò)胎盤(pán)，未見(jiàn)胎兒體內(nèi)蓄積作用。因在人類(lèi)尚無(wú)有關(guān)的臨床研究資料，可能發(fā)生的危險(xiǎn)尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 （2）哺乳期：三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 3、藥物過(guò)量：立即停藥并密切監(jiān)護(hù)病人。洗胃；心肺，代謝和腎功能監(jiān)測(cè)；根據(jù)臨床表現(xiàn)對(duì)癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。