腮腺炎減毒活疫苗

腮腺炎減毒活疫苗

脾氨肽口服溶液

本品主要成分為腮腺炎減毒活病毒。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S10970014

國藥準(zhǔn)字H10950310

接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預(yù)防流行性腮腺炎。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1、按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。 2、于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.5ml。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料成分以及硫酸慶大霉素過敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 5、患腦病、未控制的癜癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預(yù)防流行性腮腺炎。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1、常見不良反應(yīng)： （1）一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 （2）一般接種疫苗后1-2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時(shí)適當(dāng)休息，多喝水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過48小時(shí)者，可采用物理方法或藥物對(duì)癥處理。 （3）一般接種疫苗后6-12天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需要特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。 （4）可能出現(xiàn)輕度腮腺和唾液腺腫大，一般在1周內(nèi)自行好轉(zhuǎn)，必要時(shí)可對(duì)癥處理。 2、罕見不良反應(yīng)： 重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應(yīng)： （1）過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救進(jìn)行治療。 （3）過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 （4）出現(xiàn)睪丸炎。 （5）出現(xiàn)感覺神經(jīng)性耳聾和急性肌炎。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細(xì)胞數(shù)。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、開啟疫苗瓶和注射時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。 3、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置2-8℃，并于30分鐘內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。 5、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 7、使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月；但本疫苗與風(fēng)疹和麻疹減毒活疫苗可同時(shí)接種。 8、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。 9、育齡婦女注射本疫苗后，應(yīng)至少3個(gè)月內(nèi)避免懷孕。 10、嚴(yán)禁凍結(jié)。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。