腮腺炎減毒活疫苗

腮腺炎減毒活疫苗

烏苯美司膠囊

本品主要成分為腮腺炎減毒活病毒。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

北京生物制品研究所有限責任公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字S10970014

國藥準字H20174109

接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預防流行性腮腺炎。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

1、按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復溶并搖勻后使用。 2、于上臂外側三角肌附著處皮下注射0.5ml。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料成分以及硫酸慶大霉素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 5、患腦病、未控制的癜癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統(tǒng)計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預防流行性腮腺炎。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

1、常見不良反應： （1）一般接種疫苗后24小時內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 （2）一般接種疫苗后1-2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過48小時者，可采用物理方法或藥物對癥處理。 （3）一般接種疫苗后6-12天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需要特殊處理，必要時可對癥治療。 （4）可能出現(xiàn)輕度腮腺和唾液腺腫大，一般在1周內(nèi)自行好轉，必要時可對癥處理。 2、罕見不良反應： 重度發(fā)熱反應：應采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般接種疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應及時注射腎上腺素等搶救進行治療。 （3）過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 （4）出現(xiàn)睪丸炎。 （5）出現(xiàn)感覺神經(jīng)性耳聾和急性肌炎。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗瓶開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于30分鐘內(nèi)用完，剩余均應廢棄。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 7、使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月；但本疫苗與風疹和麻疹減毒活疫苗可同時接種。 8、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。 9、育齡婦女注射本疫苗后，應至少3個月內(nèi)避免懷孕。 10、嚴禁凍結。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。