鹽酸特拉唑嗪片

鹽酸特拉唑嗪片

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

華潤賽科藥業(yè)有限責任公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準字H10970081

國藥準字H20150002

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。首次睡前服用。開始劑量1mg。用漸增法調整劑量，以減輕首劑效應及副作用，或遵醫(yī)囑。1.治療良性前列腺增生患者，推薦劑量為每日1次，每次2mg，睡前服用。2.治療高血壓患者，劑量應該逐漸增加直至達到理想血壓，通常的推薦劑量為每日1次，每次1mg至5mg，最大劑量可達20mg/日。

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

本品主要不良反應有：頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續(xù)治療可自行消失，必要時可減量。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品為選擇性α1受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

1.初次服藥應從睡前頓服1mg開始，以防止和減輕暈厥和“首劑”效應的發(fā)生，在確定無明顯不適應后，逐漸增加劑量；停服本藥數(shù)天后再服本藥時，仍應從小劑量開始，逐漸增加劑量。 2.使用過程中注意監(jiān)測血壓。 3.孕婦及哺乳婦女慎用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫(yī)學檢查后確定適當?shù)闹委煼桨福? 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經(jīng)達到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài)，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩(wěn)定的患者，合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩(wěn)定狀態(tài)的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯(lián)合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內(nèi)容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴張，可能增強其它抗高