對氨基水楊酸鈉腸溶片

對氨基水楊酸鈉腸溶片

卡培他濱片

本品主要成分為對氨基水楊酸鈉。

卡培他濱。

吉林佳泰制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22023940

國藥準(zhǔn)字H20143044

本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。單獨(dú)應(yīng)用時結(jié)核桿菌能迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時能延緩結(jié)核桿菌對前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對不典型分枝桿菌無效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。

1.結(jié)腸癌輔助化療

口服。成人一次4-6片，一日16-24片，一日4次。小兒按體重每日0.2-0.3g/kg；分3-4次，兒童每日劑量不超過12g。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

尚不明確。

在卡培他濱針對不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項臨床試驗集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結(jié)腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結(jié)腸癌試驗的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級依據(jù)NCIC CTC分級系統(tǒng)的毒性分級。

本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。單獨(dú)應(yīng)用時結(jié)核桿菌能迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時能延緩結(jié)核桿菌對前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對不典型分枝桿菌無效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。

1.結(jié)腸癌輔助化療

1、發(fā)生率較多者：過敏反應(yīng)有瘙癢、皮疹、藥物熱、哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞增多。 2、發(fā)生率較少者：引起胃潰瘍及其出血、血尿、蛋白尿、肝功損害及粒細(xì)胞減少。

1、交叉過敏反應(yīng)，對其他水楊酸類包括水楊酸甲酯（冬青油）或其他含對氨基苯基團(tuán)（如某些磺胺藥和染料）過敏的患者對本品亦可呈過敏。 2、對診斷的干擾：使硫酸銅法測定尿糖出現(xiàn)假陽性；使尿液中尿膽原測定呈假陽性反應(yīng)（氨基水楊酸類與Ehrlich試劑發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生橘紅色混濁或黃色，某些根據(jù)上述原理做成的市售試驗紙條的結(jié)果也可受影響）；使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的正常值增高。 3、下列情況應(yīng)慎用：充血性心力衰竭、胃潰瘍、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥、嚴(yán)重肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦未證實(shí)有特殊不良反應(yīng)，同時聯(lián)合療法對于胎兒的影響目前尚不清楚，但必須充分權(quán)衡利弊后選用。氨基水楊酸類可由乳汁中排泄，哺乳期婦女須權(quán)衡利弊后選用。 5、兒童用藥：嚴(yán)格按兒童用法用量服用。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴(yán)重，對于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。