對(duì)氨基水楊酸鈉腸溶片

對(duì)氨基水楊酸鈉腸溶片

非那雄胺片

本品主要成分為對(duì)氨基水楊酸鈉。

每片含非那雄胺5mg。

吉林佳泰制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023940

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對(duì)分枝桿菌有效。單獨(dú)應(yīng)用時(shí)結(jié)核桿菌能迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時(shí)能延緩結(jié)核桿菌對(duì)前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對(duì)不典型分枝桿菌無(wú)效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

口服。成人一次4-6片，一日16-24片，一日4次。小兒按體重每日0.2-0.3g/kg；分3-4次，兒童每日劑量不超過(guò)12g。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

尚不明確。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對(duì)分枝桿菌有效。單獨(dú)應(yīng)用時(shí)結(jié)核桿菌能迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時(shí)能延緩結(jié)核桿菌對(duì)前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對(duì)不典型分枝桿菌無(wú)效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、發(fā)生率較多者：過(guò)敏反應(yīng)有瘙癢、皮疹、藥物熱、哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞增多。 2、發(fā)生率較少者：引起胃潰瘍及其出血、血尿、蛋白尿、肝功損害及粒細(xì)胞減少。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他水楊酸類包括水楊酸甲酯（冬青油）或其他含對(duì)氨基苯基團(tuán)（如某些磺胺藥和染料）過(guò)敏的患者對(duì)本品亦可呈過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾：使硫酸銅法測(cè)定尿糖出現(xiàn)假陽(yáng)性；使尿液中尿膽原測(cè)定呈假陽(yáng)性反應(yīng)（氨基水楊酸類與Ehrlich試劑發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生橘紅色混濁或黃色，某些根據(jù)上述原理做成的市售試驗(yàn)紙條的結(jié)果也可受影響）；使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的正常值增高。 3、下列情況應(yīng)慎用：充血性心力衰竭、胃潰瘍、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥、嚴(yán)重肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦未證實(shí)有特殊不良反應(yīng)，同時(shí)聯(lián)合療法對(duì)于胎兒的影響目前尚不清楚，但必須充分權(quán)衡利弊后選用。氨基水楊酸類可由乳汁中排泄，哺乳期婦女須權(quán)衡利弊后選用。 5、兒童用藥：嚴(yán)格按兒童用法用量服用。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨