枸櫞酸氯米芬片

枸櫞酸氯米芬片

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。本品除枸櫞酸氯米芬外，還含有以下非活性成分：無(wú)水乳糖140mg，淀粉30mg，硬脂酸鎂3mg。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京中新藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022188

注冊(cè)證號(hào)H20171325

用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵 ：下丘腦-垂體機(jī)能障礙，包括多囊性卵巢綜合征（PCOS）；誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如體外受精（IVF）而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。從事不育癥治療時(shí)應(yīng)按照臨床醫(yī)師指導(dǎo)用藥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服每日50mg/日，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開(kāi)始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜?fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個(gè)療程。若患者在治療后無(wú)排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí)，才能排卵。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

肝病和肝功能障礙；遺傳性膽紅素代謝缺陷；妊娠；子宮出血異常；卵巢囊腫(多囊性卵巢綜合癥除外)；卵巢子宮內(nèi)膜異位；對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者；子宮內(nèi)膜癌；器質(zhì)性顱內(nèi)腫瘤，如垂體瘤；不能控制的甲狀腺或腎上腺功能障礙。預(yù)期不能出現(xiàn)滿意治療結(jié)果的婦女排除用本品治療。雖然本品在高劑量下對(duì)動(dòng)物顯示有胚胎毒性，但沒(méi)有證據(jù)顯示在治療水平下會(huì)增加先天性畸形的發(fā)生率；用本品治療存在生育問(wèn)題的婦

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵 ：下丘腦-垂體機(jī)能障礙，包括多囊性卵巢綜合征（PCOS）；誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如體外受精（IVF）而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。從事不育癥治療時(shí)應(yīng)按照臨床醫(yī)師指導(dǎo)用藥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

副作用通常與劑量相關(guān)，并且在停藥后，通常是可逆的。報(bào)導(dǎo)過(guò)的副作用有：卵巢增大和腹部/骨盆不適、血管舒縮性癥狀(非潮紅)；惡心、嘔吐、乳房不適和視覺(jué)癥狀；神經(jīng)質(zhì)、失眠、頭痛、頭暈、排尿次數(shù)增加、月經(jīng)量大、抑郁、疲勞、皮膚反應(yīng)(皮炎和蕁麻疹)、體重增加和短暫性脫發(fā)罕見(jiàn)報(bào)導(dǎo)。

過(guò)度興奮：1．下丘腦垂體機(jī)能障礙(包括PCOS)；在推薦劑量下，臨床上明顯的過(guò)度興奮發(fā)生率低，但出現(xiàn)卵巢過(guò)度增大時(shí)需要調(diào)整劑量方案。2．用于輔助受孕技術(shù)的超數(shù)排卵：行超數(shù)排卵病人，通過(guò)吸出所有卵泡，可將過(guò)度興奮發(fā)生率降至最低視覺(jué)癥狀：如果出現(xiàn)視覺(jué)癥狀，例如模糊、陰影、或閃視(罕見(jiàn)盲點(diǎn))時(shí)應(yīng)停藥。如果病人的視覺(jué)受到不利的影響則不應(yīng)駕駛或操作機(jī)器。多胎妊娠：下丘腦垂體機(jī)能障礙或PCOS；病人治療后多胎妊娠的發(fā)生率為8%、其中雙胞胎占了90%。輔助受孕手術(shù)后的多胎率與植入的卵泡/胚胎數(shù)有關(guān)。對(duì)其它內(nèi)分泌疾病，例如甲狀腺機(jī)能減退、腎上腺皮質(zhì)缺乏、高催乳素血癥或垂體腫瘤和任何一方其它可能的不育癥病因應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委?。?duì)行排卵誘導(dǎo)的夫婦應(yīng)提供可接受的精子分析。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良時(shí)間和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。運(yùn)動(dòng)員慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。