左奧硝唑片

左奧硝唑片

槐耳顆粒

本品的主要成份為左奧硝唑。

槐耳菌質(zhì)

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

啟東蓋天力藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20200002

國藥準(zhǔn)字Z20000109

本品用于治療由敏感厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病，包括：

扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛，腹脹，乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療基礎(chǔ)上，可用于肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中帶血、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。

1、治療厭氧菌感染：口服。成人，一次1.5g，每晚一次頓服，根據(jù)病情連續(xù)用藥1-3天；或者一次0.5g-1.0g，每12小時一次，根據(jù)病情連續(xù)用藥3-10天。 2、治療毛滴蟲病：口服。成人，一次1.5g，每晚一次頓服，根據(jù)病情連續(xù)用藥1-2天。

口服。一次20g,一日3次。一個月 為1療程，或遵醫(yī)囑。

1、本品禁用于用于對左奧硝唑、奧硝唑或其他咪唑類衍生藥物過敏者。 2、本品禁用于患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者。 3、本品禁用于癲癇及各種器官硬化癥患者。 4、本品禁用于血液惡性疾病或其他血像異常的患者。

1 偶見惡心、嘔吐。 2 偶見白細胞下降，目前未有證實與使用本品有關(guān)。

本品用于治療由敏感厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病，包括：

扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛，腹脹，乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療基礎(chǔ)上，可用于肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中帶血、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。

1、本品臨床試驗安全性評價其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：嗜睡、頭痛、頭暈、惡心、胃痛及困倦等，但所有不良反應(yīng)均未采取措施，治療結(jié)束時可自行緩解。 2、本品為奧硝唑的左旋體，下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時的主要不良反應(yīng)情況，為安全使用左奧硝唑，請予以注意并參考相關(guān)信息：奧硝唑通常具有良好的耐受性，奧硝唑片的不良反應(yīng)一般與服用劑量有關(guān)，其發(fā)生情況如下： （1）血液和淋巴系統(tǒng)：偶爾（0.1％＜幾率為＜1％）會引起骨髓抑制和中性粒細胞減少。 （2）免疫系統(tǒng)：偶爾（0.1％＜幾率＜1％）會引起過敏反應(yīng)。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)：罕有（0.01％＜幾率＜0.11％）：震顫，僵硬，動作不協(xié)調(diào)，癲癇發(fā)作，意識障礙和敏感型或混合型周圍神經(jīng)病變?？赡軙a(chǎn)生頭暈或嗜睡等輕微副反應(yīng)。 （4）胃腸道反應(yīng)：通常（3%的幾率）為惡心、嘔吐或有口腔金屬異味。

本品對荷S-180（實體及腹水型）瘤株小鼠有一定的抑瘤作用，并能改善一些免疫學(xué)指標(biāo)。

1、使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進一步觀察治療。 2、本品為奧硝唑的拆分藥物，目前僅完成了治療抗厭氧菌感染（具體病牙周炎、冠周炎、根尖周炎）和滴蟲性陰道炎的臨床試驗。 3、本品應(yīng)餐后服用，若空腹服用，可能會導(dǎo)致胃部不適。 4、本品需放至兒童不能接觸到的位置。 5、本品為奧硝唑的左旋體，下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時應(yīng)注意的問題，為安全使用左奧硝唑，請予以注意并參考相關(guān)信息： （1）高劑量治療或治療時間超過10天時，應(yīng)定時進行實驗和臨床監(jiān)測。 （2）對于有既往血液病史或重復(fù)治療的患者應(yīng)檢查其治療前后的白血球數(shù)量。 （3）對于患有嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，采用本品進行治療時可能導(dǎo)致病情惡化。若出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變，運動失調(diào)，眩暈或精神錯亂等情況，應(yīng)停止治療。 （4）使用本品進行的治療可能加重現(xiàn)有的念珠菌感染。如有必要，必須采取相應(yīng)的治療措施。 （5）血液透析患者，在藥物半衰期內(nèi)需進行檢測，血液透析之前或后需適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。 （6）對接受鋰離子治療的患者，咪唑類藥物達到一定濃度時，必須監(jiān)測鋰離子濃度以及肌酐值和電解質(zhì)水平 （7）服藥期間患者會產(chǎn)生嗜睡、頭暈、震顫、僵硬、動作不協(xié)調(diào)、癲癇發(fā)作或短暫的意識障礙等反應(yīng)。用藥前應(yīng)提醒患者注意，特別是車輛駕駛員和機器操作人員等予以注意。 （8）本品影響谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的測定，測定值通常偏低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為奧硝唑的左旋體，目前尚缺乏詳細的妊娠及哺乳期婦女使用本品的安全性數(shù)據(jù)。 （1）基于妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女不宜使用奧硝唑，因此，妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女不宜/建議使用。 （2）對已過了前三個月妊娠期的孕婦需使用左奧硝唑，醫(yī)生必須慎重考慮使用本品對孕婦的治療作用以及對胎兒可能造成的不良影響。 7、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究數(shù)據(jù)。 8、老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究數(shù)據(jù)。 9、藥物過量：過量服用本品可增加不良反應(yīng)的發(fā)生率或加重不良反應(yīng)程度。目前尚未發(fā)現(xiàn)本品的特效解毒藥，但可考慮采用洗胃或血液透析等方法排除體內(nèi)的左奧硝唑。若出現(xiàn)抽搐，建議靜脈注射安定。

詳見說明書