左奧硝唑片

左奧硝唑片

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成份為左奧硝唑。

枸櫞酸西地那非。

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準字H20200002

國藥準字H20150003

本品用于治療由敏感厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病，包括：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、治療厭氧菌感染：口服。成人，一次1.5g，每晚一次頓服，根據(jù)病情連續(xù)用藥1-3天；或者一次0.5g-1.0g，每12小時一次，根據(jù)病情連續(xù)用藥3-10天。 2、治療毛滴蟲?。嚎诜?。成人，一次1.5g，每晚一次頓服，根據(jù)病情連續(xù)用藥1-2天。

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前...

1、本品禁用于用于對左奧硝唑、奧硝唑或其他咪唑類衍生藥物過敏者。 2、本品禁用于患有中樞神經系統(tǒng)疾病的患者。 3、本品禁用于癲癇及各種器官硬化癥患者。 4、本品禁用于血液惡性疾病或其他血像異常的患者。

以下為對照臨床試驗中，發(fā)生率

本品用于治療由敏感厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病，包括：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、本品臨床試驗安全性評價其不良反應主要表現(xiàn)為：嗜睡、頭痛、頭暈、惡心、胃痛及困倦等，但所有不良反應均未采取措施，治療結束時可自行緩解。 2、本品為奧硝唑的左旋體，下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時的主要不良反應情況，為安全使用左奧硝唑，請予以注意并參考相關信息：奧硝唑通常具有良好的耐受性，奧硝唑片的不良反應一般與服用劑量有關，其發(fā)生情況如下： （1）血液和淋巴系統(tǒng)：偶爾（0.1％＜幾率為＜1％）會引起骨髓抑制和中性粒細胞減少。 （2）免疫系統(tǒng)：偶爾（0.1％＜幾率＜1％）會引起過敏反應。 （3）神經系統(tǒng)：罕有（0.01％＜幾率＜0.11％）：震顫，僵硬，動作不協(xié)調，癲癇發(fā)作，意識障礙和敏感型或混合型周圍神經病變?？赡軙a生頭暈或嗜睡等輕微副反應。 （4）胃腸道反應：通常（3%的幾率）為惡心、嘔吐或有口腔金屬異味。

1、使用過程中，如有異常神經癥狀反應即停藥，并進一步觀察治療。 2、本品為奧硝唑的拆分藥物，目前僅完成了治療抗厭氧菌感染（具體病牙周炎、冠周炎、根尖周炎）和滴蟲性陰道炎的臨床試驗。 3、本品應餐后服用，若空腹服用，可能會導致胃部不適。 4、本品需放至兒童不能接觸到的位置。 5、本品為奧硝唑的左旋體，下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時應注意的問題，為安全使用左奧硝唑，請予以注意并參考相關信息： （1）高劑量治療或治療時間超過10天時，應定時進行實驗和臨床監(jiān)測。 （2）對于有既往血液病史或重復治療的患者應檢查其治療前后的白血球數(shù)量。 （3）對于患有嚴重中樞神經系統(tǒng)和周圍神經系統(tǒng)疾病的患者，采用本品進行治療時可能導致病情惡化。若出現(xiàn)周圍神經病變，運動失調，眩暈或精神錯亂等情況，應停止治療。 （4）使用本品進行的治療可能加重現(xiàn)有的念珠菌感染。如有必要，必須采取相應的治療措施。 （5）血液透析患者，在藥物半衰期內需進行檢測，血液透析之前或后需適當調節(jié)劑量。 （6）對接受鋰離子治療的患者，咪唑類藥物達到一定濃度時，必須監(jiān)測鋰離子濃度以及肌酐值和電解質水平 （7）服藥期間患者會產生嗜睡、頭暈、震顫、僵硬、動作不協(xié)調、癲癇發(fā)作或短暫的意識障礙等反應。用藥前應提醒患者注意，特別是車輛駕駛員和機器操作人員等予以注意。 （8）本品影響谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶的測定，測定值通常偏低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為奧硝唑的左旋體，目前尚缺乏詳細的妊娠及哺乳期婦女使用本品的安全性數(shù)據(jù)。 （1）基于妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女不宜使用奧硝唑，因此，妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女不宜/建議使用。 （2）對已過了前三個月妊娠期的孕婦需使用左奧硝唑，醫(yī)生必須慎重考慮使用本品對孕婦的治療作用以及對胎兒可能造成的不良影響。 7、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究數(shù)據(jù)。 8、老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究數(shù)據(jù)。 9、藥物過量：過量服用本品可增加不良反應的發(fā)生率或加重不良反應程度。目前尚未發(fā)現(xiàn)本品的特效解毒藥，但可考慮采用洗胃或血液透析等方法排除體內的左奧硝唑。若出現(xiàn)抽搐，建議靜脈注射安定。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏?。?，易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ珑牋罴毎载氀?、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。Ｆ渌委煵鸸δ苷系K的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續(xù)勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。