左奧硝唑片

左奧硝唑片

復(fù)方胃蛋白酶顆粒

本品的主要成份為左奧硝唑。

本品為復(fù)方制劑，每袋(10克)含胃蛋白南100單位。維生素B1：5毫克，山楂3000毫克。輔料為:蔗糖，糊精。

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

四川峨嵋山藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20200002

國藥準字H51023594

本品用于治療由敏感厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病，包括：

用于消化不良、食欲缺乏。

1、治療厭氧菌感染：口服。成人，一次1.5g，每晚一次頓服，根據(jù)病情連續(xù)用藥1-3天；或者一次0.5g-1.0g，每12小時一次，根據(jù)病情連續(xù)用藥3-10天。 2、治療毛滴蟲病：口服。成人，一次1.5g，每晚一次頓服，根據(jù)病情連續(xù)用藥1-2天。

口服。 成人一次2袋，一日3次；5歲以下小兒一次1袋，5歲以上同成人量，一天3次。

1、本品禁用于用于對左奧硝唑、奧硝唑或其他咪唑類衍生藥物過敏者。 2、本品禁用于患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者。 3、本品禁用于癲癇及各種器官硬化癥患者。 4、本品禁用于血液惡性疾病或其他血像異常的患者。

尚不明確

本品用于治療由敏感厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病，包括：

用于消化不良、食欲缺乏。

1、本品臨床試驗安全性評價其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：嗜睡、頭痛、頭暈、惡心、胃痛及困倦等，但所有不良反應(yīng)均未采取措施，治療結(jié)束時可自行緩解。 2、本品為奧硝唑的左旋體，下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時的主要不良反應(yīng)情況，為安全使用左奧硝唑，請予以注意并參考相關(guān)信息：奧硝唑通常具有良好的耐受性，奧硝唑片的不良反應(yīng)一般與服用劑量有關(guān)，其發(fā)生情況如下： （1）血液和淋巴系統(tǒng)：偶爾（0.1％＜幾率為＜1％）會引起骨髓抑制和中性粒細胞減少。 （2）免疫系統(tǒng)：偶爾（0.1％＜幾率＜1％）會引起過敏反應(yīng)。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)：罕有（0.01％＜幾率＜0.11％）：震顫，僵硬，動作不協(xié)調(diào)，癲癇發(fā)作，意識障礙和敏感型或混合型周圍神經(jīng)病變?？赡軙a(chǎn)生頭暈或嗜睡等輕微副反應(yīng)。 （4）胃腸道反應(yīng)：通常（3%的幾率）為惡心、嘔吐或有口腔金屬異味。

本品中胃蛋白酶為一種蛋白水解酶，留在胃酸參與下使凝固的蛋白質(zhì)分解成蛋白及蛋白藤和少量多肽；維生素B1參與體內(nèi)輔酶形成，是碳水化給物代謝所必需；山楂可消食健胃，

1、使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進一步觀察治療。 2、本品為奧硝唑的拆分藥物，目前僅完成了治療抗厭氧菌感染（具體病牙周炎、冠周炎、根尖周炎）和滴蟲性陰道炎的臨床試驗。 3、本品應(yīng)餐后服用，若空腹服用，可能會導(dǎo)致胃部不適。 4、本品需放至兒童不能接觸到的位置。 5、本品為奧硝唑的左旋體，下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時應(yīng)注意的問題，為安全使用左奧硝唑，請予以注意并參考相關(guān)信息： （1）高劑量治療或治療時間超過10天時，應(yīng)定時進行實驗和臨床監(jiān)測。 （2）對于有既往血液病史或重復(fù)治療的患者應(yīng)檢查其治療前后的白血球數(shù)量。 （3）對于患有嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，采用本品進行治療時可能導(dǎo)致病情惡化。若出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變，運動失調(diào)，眩暈或精神錯亂等情況，應(yīng)停止治療。 （4）使用本品進行的治療可能加重現(xiàn)有的念珠菌感染。如有必要，必須采取相應(yīng)的治療措施。 （5）血液透析患者，在藥物半衰期內(nèi)需進行檢測，血液透析之前或后需適當調(diào)節(jié)劑量。 （6）對接受鋰離子治療的患者，咪唑類藥物達到一定濃度時，必須監(jiān)測鋰離子濃度以及肌酐值和電解質(zhì)水平 （7）服藥期間患者會產(chǎn)生嗜睡、頭暈、震顫、僵硬、動作不協(xié)調(diào)、癲癇發(fā)作或短暫的意識障礙等反應(yīng)。用藥前應(yīng)提醒患者注意，特別是車輛駕駛員和機器操作人員等予以注意。 （8）本品影響谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的測定，測定值通常偏低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為奧硝唑的左旋體，目前尚缺乏詳細的妊娠及哺乳期婦女使用本品的安全性數(shù)據(jù)。 （1）基于妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女不宜使用奧硝唑，因此，妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女不宜/建議使用。 （2）對已過了前三個月妊娠期的孕婦需使用左奧硝唑，醫(yī)生必須慎重考慮使用本品對孕婦的治療作用以及對胎兒可能造成的不良影響。 7、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究數(shù)據(jù)。 8、老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究數(shù)據(jù)。 9、藥物過量：過量服用本品可增加不良反應(yīng)的發(fā)生率或加重不良反應(yīng)程度。目前尚未發(fā)現(xiàn)本品的特效解毒藥，但可考慮采用洗胃或血液透析等方法排除體內(nèi)的左奧硝唑。若出現(xiàn)抽搐，建議靜脈注射安定。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。