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酮康唑膠囊
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酮康唑膠囊

處方 非醫(yī)保

通用名稱:酮康唑膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064565

生產(chǎn)企業(yè): 湖北紐蘭藥業(yè)有限公司

功能主治:1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指(趾)的感染(皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等),當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí),可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。3.應(yīng)用局部治療無(wú)效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
酮康唑膠囊
酮康唑膠囊
伊曲康唑口服液
伊曲康唑口服液
主要成分

酮康唑

本品主要成份為:伊曲康唑。其化學(xué)名稱為:順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北紐蘭藥業(yè)有限公司

JanssenPharmaceuticalN.V.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064565

H20130425

說(shuō)明
作用與功效

1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指(趾)的感染(皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等),當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí),可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。3.應(yīng)用局部治療無(wú)效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌

-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。-對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。

用法用量

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成人:1.皮膚感染:口服,一日1次,一次0.2g,與飯同用。必要時(shí),可增至一日2次,一次0.2g。2.陰道念球菌?。嚎诜?,一日1次,一次0.4g,與飯同服。兒童:1.體重小于15公斤的兒童:一日1次,一次50mg。2.體重15~30公斤的兒童:一日1次,一次0.1g。3.體重30公斤以上的兒童:同成人。深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。兒童:每日每公斤體重4~8mg。

為達(dá)到最佳吸收,本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。對(duì)口腔和/或食道念珠菌病,應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。1.治療口腔和/或食道念珠菌病:每日口服200mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,連服1周。服藥1周后若無(wú)效,則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml),連服2周。服藥2周后若無(wú)效,則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者,如癥狀無(wú)明顯改善,療程不應(yīng)超過(guò)14天。2.預(yù)防真菌感染:每日5mg/kg,分2次服用。在臨床試驗(yàn)中,預(yù)防治療開始于細(xì)胞抑制劑治療前和移植手術(shù)一周前,治療一直持續(xù)至嗜中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常(即>1000個(gè)細(xì)胞/μl)。3.對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí)的經(jīng)驗(yàn)治療首先應(yīng)給予伊曲康唑注射液進(jìn)行治療,推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次后,改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時(shí)間均應(yīng)在1小時(shí)以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每2次進(jìn)行治療,直至臨床意義的嗜中性粒細(xì)胞減少癥消除。對(duì)疑為系統(tǒng)性真菌病發(fā)熱患者超過(guò)28日經(jīng)驗(yàn)治療的安全性和有效性尚未明確。

副作用

禁用于患急慢性肝病的病人或已知對(duì)此藥過(guò)敏的病人。大鼠實(shí)驗(yàn)中,本品在80mg/Kg劑量時(shí)可引起胎仔并趾,對(duì)孕婦尚無(wú)研究資料,孕婦忌用。

禁用于已知對(duì)本品或其賦形劑過(guò)敏者;對(duì)于孕婦,只有在疾病危及生命且潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),方可使用本品。服用本品的育齡婦女,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?,直至治療結(jié)束后的下一次月經(jīng)周期。禁與以下藥物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達(dá)唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經(jīng)CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀和洛伐他汀。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料,2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料,因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應(yīng)用,如確有指征應(yīng)用時(shí),需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品可透過(guò)血胎盤屏障。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致畸,如發(fā)生大鼠的并指、少指(趾)及難產(chǎn)等。美國(guó)FDA資料表明,該藥在孕婦中應(yīng)用屬C類,即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究有毒性,對(duì)人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應(yīng)用本品尚未證實(shí)有問(wèn)題存在,但本品可使新生兒發(fā)生核黃疸的可能性增加,哺乳期婦女有指征應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng): 本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.動(dòng)物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無(wú)母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng): 腎功能正常的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見(jiàn)【用法用量】)。

成分

1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指(趾)的感染(皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等),當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí),可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。3.應(yīng)用局部治療無(wú)效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌

-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。-對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。

藥理作用

1藥理:本品屬吡咯類抗真菌藥,對(duì)深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用,對(duì)毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對(duì)曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過(guò)干擾細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成,損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性,以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和過(guò)氧化酶的活性,引起細(xì)胞內(nèi)過(guò)氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。對(duì)白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過(guò)程。 2毒理:動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明,本品可使堿性磷酸酶明顯上升,肝細(xì)胞變性。

本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用,可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。本品對(duì)皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

注意事項(xiàng)

服用本品的病人,特別是50歲以上的婦女和有肝病病史,對(duì)藥物耐受性差,曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害藥物的患者,應(yīng)注意肝損害反應(yīng),如異常疲勞感,尿色深黃,糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。 需服用本品兩周以上的患者,治療前應(yīng)先做肝功檢查,治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查,如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查,確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。 用灰黃霉素治療的病人,開始用本品前最好停藥一個(gè)月。 本品應(yīng)與飯同時(shí)服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌,因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物(如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2-拮抗藥等)同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類藥,應(yīng)至少間隔兩小時(shí)以上分別服用。 對(duì)每日服用0.4g以上(含0.4g)劑量的健康受試者,發(fā)現(xiàn)此藥會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng),因此對(duì)腎上腺功能不全的病人,以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激(如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等)狀態(tài)的病人,都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時(shí)服用時(shí),前者會(huì)降低后者的血藥濃度,增加肝臟毒性,因此兩藥不應(yīng)同時(shí)服用。 環(huán)孢菌素A與酮康唑同時(shí)服用會(huì)升高前者的血藥濃度。當(dāng)兩藥同時(shí)服用時(shí),應(yīng)對(duì)環(huán)孢菌素A的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 本品有與抗凝劑相互作用的報(bào)道,但對(duì)健康受試者的研究未能證實(shí),同時(shí)服用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。 對(duì)酒精極少發(fā)生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出,因此哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者,以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性)。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃以確定適宜的劑量。5.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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