馬來酸曲美布汀片

馬來酸曲美布汀片

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

本品主要成份為馬來酸曲美布汀化學(xué)名為（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯馬來酸鹽

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

山西三裕制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準(zhǔn)字H20010696

H20110092

胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

緩解成人便秘的癥狀。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

對馬來酸曲美布汀過敏者禁用。

剛服用時有報道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報道腹脹感。－極罕見有過敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報道過敏性休克。在中國進行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。

兒童注意事項： 安全性問題尚未確立，必要時慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 安全性問題尚未明確，必要時慎用。 老人注意事項： 通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

緩解成人便秘的癥狀。

1胃運動調(diào)節(jié)作用離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本加入10-5g/ml本品可使其自律運動的振幅減小。此外：還可以增加同一標(biāo)本在28℃時的不規(guī)則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本品后，可使其胃的不規(guī)則運動趨于規(guī)律化。對有消化系統(tǒng)疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg本品后，發(fā)現(xiàn)可抑制運動機能亢進肌群的運動，同時，也發(fā)現(xiàn)可增進運動機能低下肌群的運動； 2對消化道系統(tǒng)推進性運動誘發(fā)作用人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進運動； 3對胃排空功能的改善有經(jīng)常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本品后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時，還可使胃排空功能亢進得到抑制； 4腸運動調(diào)節(jié)作用對離體豚鼠結(jié)腸標(biāo)本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負(fù)荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進（高負(fù)荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。對過敏性腸炎綜合癥的心理勞累負(fù)荷引起的大腸運動亢進。服用300mg本品能夠得到抑制。對于新斯的明負(fù)荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運動至負(fù)荷前水平。 5食管下端括約壓（LESP）的調(diào)節(jié)作用對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈給藥能降低四肽促胃泌素負(fù)荷引起的內(nèi)壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內(nèi)壓降低得到回升； 6對消化道平滑肌的直接作用對離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實驗，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發(fā)現(xiàn)，本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對消化道運動仍有直接作用； 7末梢性鎮(zhèn)吐作用對狗的實驗發(fā)現(xiàn)雖對阿樸嗎啡誘發(fā)的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發(fā)嘔吐所需時間。

出現(xiàn)皮疹患者應(yīng)停藥觀察。

對于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會極大地擾亂同時服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報道。特殊病例有過敏性休克報道。因此，建議不要給有可能對聚乙二醇過敏的患者服用該藥品。