注射用頭孢曲松鈉

處方醫(yī)保

通用名稱：注射用頭孢曲松鈉

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10983037

功能主治：對羅氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥，腦膜炎，播散性萊姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染），骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染，免疫機(jī)制低下病人之感染，腎臟及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系統(tǒng)感染，包括淋病，術(shù)前預(yù)防感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用頭孢曲松鈉	氧氟沙星滴眼液
主要成分	本品主要成份為：頭孢曲松鈉。其化學(xué)名為：[6R-[6a,7b(Z)]]-3-[[1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基]硫代甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙?；鵠氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，二鈉鹽三倍半水合物。	化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	參天制藥（中國）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H10983037	國藥準(zhǔn)字H20113438
說明
作用與功效	對羅氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥，腦膜炎，播散性萊姆?。ㄔ?、晚期），腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染），骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染，免疫機(jī)制低下病人之感染，腎臟及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系統(tǒng)感染，包括淋病，術(shù)前預(yù)防感染。	多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。
用法用量	標(biāo)準(zhǔn)劑量：成人及12歲以上兒童：羅氏芬的通常劑量是1~2克，每日一次(每24小時(shí))。　　危重病例或由中度敏感菌引起之感染，劑量可增至4克，每日一次。　　新生兒、嬰兒及12歲以下兒童：建議以下劑量每日使用一次。　　新生兒(14天以下)每日劑量為按體重20~50毫克/千克，不超過50毫克/千克，無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒。　　嬰兒及兒童(15天至12歲)每日劑量按體重20~80毫克/千克。　　體重50千克或以	一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。
副作用	已知對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。	在調(diào)查的共計(jì)13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：新生兒（出生體重小于2kg者）的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。老人注意事項(xiàng)：除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。
成分	對羅氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥，腦膜炎，播散性萊姆?。ㄔ?、晚期），腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染），骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染，免疫機(jī)制低下病人之感染，腎臟及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系統(tǒng)感染，包括淋病，術(shù)前預(yù)防感染。	多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。
藥理作用	頭孢曲松通過抑制細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生殺菌活性。頭孢曲松在體外對許多革蘭陰性菌及革蘭陽性菌發(fā)揮殺菌作用，并對革蘭陽性菌及革蘭陰性菌的大多數(shù)b-內(nèi)酰胺酶(青霉素酶及頭孢菌素酶)具有很高的穩(wěn)定性，頭孢曲松在體外試驗(yàn)及臨床感染(見適應(yīng)癥)中通常對以下致病菌發(fā)揮抗菌作用。　　吸收以1克單劑量頭孢曲松肌肉注射后2~3小時(shí)達(dá)最高血藥濃度，大約為81毫升/升。肌肉注射后的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積與同劑量的靜脈注射后相等，提示肌肉注射頭孢曲松的生物利用度可達(dá)100%。　　頭孢曲松的分布容積為7~12升。一次使用頭孢曲松1~2克后顯示出很好的組織與體液的穿透性。在肺臟、心臟、膽道、肝臟、扁桃體、中耳及鼻粘膜、骨骼、腦脊液、胸膜液、前列腺液及滑膜液等60多種組織和體液中藥物濃度保持高于感染致病菌的最低抑菌濃度達(dá)24小時(shí)以上。靜脈使用頭孢曲松后能迅速彌散至間質(zhì)液中，并保持對敏感細(xì)菌的殺菌濃度達(dá)24小時(shí)。
注意事項(xiàng)	警惕：與其他頭孢類抗生素一樣，盡管已獲得病人的全部病史，但亦不排除過敏性休克之可能性，過敏性休克需要緊急處理。包括頭孢曲松在內(nèi)的幾乎所有的抗菌素都曾有發(fā)生偽膜性腸炎的報(bào)道，所以，對使用抗菌素的腹瀉病人考慮到這一診斷是非常重要的。與其他抗生素一樣，也可能會(huì)遇到羅氏芬不敏感的嚴(yán)重感染。通常繼發(fā)于使用超過所推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量之后，膽囊超聲圖會(huì)誤診為膽囊結(jié)石之陰影。這些會(huì)隨著羅氏芬治療的結(jié)束或中止用藥而消失，陰影是由于頭孢曲松鈣鹽沉積所致。極少的情況下以上檢查所見會(huì)伴有癥狀，對這些伴有癥狀的病人，建議進(jìn)行保守的非手術(shù)治療。對伴有癥狀的病人，應(yīng)由臨床醫(yī)師判定是否停用羅氏芬。羅氏芬對新生兒、嬰兒及兒童的安全性和藥效已在用量及使用方法一節(jié)中闡明。研究表明，如同其他頭孢類抗生素一樣，頭孢曲松也會(huì)從血漿白蛋白中置換出膽紅素。羅氏芬慎用于治療患有高膽紅素血癥的新生兒。羅氏芬不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)。長期使用羅氏芬時(shí)，應(yīng)定期測定血象。　　用羅氏芬進(jìn)行治療時(shí)，可能對診斷性試驗(yàn)有影響，庫姆斯氏試驗(yàn)極少會(huì)呈假陽性表現(xiàn)。如同其他抗菌素一樣，羅氏芬也可能使血半乳糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性結(jié)果;同樣地，無酶法測定尿糖也可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果。因此，在使用羅氏芬期間，應(yīng)以酶法測定尿糖。　　不相容性：羅氏芬不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。據(jù)論著報(bào)道，羅氏芬與氨苯喋啶、萬古霉素、氟康唑以及氨基糖甙類抗菌素具有不相容性。　　穩(wěn)定性：配制之羅氏芬溶液，可在室溫下保持其理化穩(wěn)定性6小時(shí)?；蛟?-8℃條件下保持24小時(shí)。	1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。