司帕沙星片

司帕沙星片

鹽酸西替利嗪滴劑

化學(xué)成分為司帕沙星。 化學(xué)名稱為5-氨基-1-環(huán)丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。 分子式為C19H22F2N4O3。 分子量為392.41。

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

鄭州永和制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H10980131

注冊證號HC20181013

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

口服成人一次0.1～0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

口服。滴劑使用時，打開瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會滴出。其余詳見說明書。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

偶有報(bào)告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腸胃不適。在測定精神運(yùn)動功能的客觀實(shí)驗(yàn)中，本品對鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。罕有過敏反應(yīng)的報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個月內(nèi)的孕婦服用，也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項(xiàng)成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項(xiàng)腎功能不全患者用法與用量。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

1．藥理學(xué)本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。 2．毒理學(xué)小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理；體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。

。1.光敏患者慎用或禁用。 2.用藥期間，應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。 3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。 4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。 5.可能有QT延長的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用本品。 6.高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。 7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。 8.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。

1.酒后避免使用。在治療劑量下，本品不會強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機(jī)，操作機(jī)器或高空作業(yè)人員情用:對健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時間。 少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機(jī)敏性降低。