鹽酸左旋咪唑搽劑

鹽酸左旋咪唑搽劑

乙酰半胱氨酸泡騰片

分子量：C11H12N2S

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

福建省福州凱華藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003344

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

主要用于反復(fù)上呼吸道感染、哮喘、過(guò)敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用藥時(shí)，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿或腹部皮膚，涂藥面積越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周間隔用藥2支；兒童每次最佳劑量10毫克/公斤體重，剩余藥液旋緊瓶蓋可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療12個(gè)月為一個(gè)療程，其它免疫疾病的治療2-3個(gè)月為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

無(wú)

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

兒童注意事項(xiàng)： 用于兒童治療時(shí)，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 本品用于老年患者時(shí)，可按成人用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

主要用于反復(fù)上呼吸道感染、哮喘、過(guò)敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

1藥理本品為免疫調(diào)節(jié)劑，是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)中最具特征性的化學(xué)合成品，通過(guò)皮膚吸收，達(dá)到全身免疫治療的目的。對(duì)免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞，激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動(dòng)抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)IL-18的合成，激活NK細(xì)胞，從而生產(chǎn)提高免疫作用，它本身無(wú)抗微生物作用，但可提高宿主對(duì)細(xì)菌和病毒的抵抗力。臨床應(yīng)用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復(fù)制，與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物連用，可增強(qiáng)機(jī)體針對(duì)乙肝病毒特異性免疫反應(yīng)，起到協(xié)同作用?？商岣吣[瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。 2毒理急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)：皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)表明該藥無(wú)刺激性，病理組織學(xué)檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對(duì)照組病理?yè)p害無(wú)明顯差異。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1.清潔涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗）中，洗浴后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時(shí)不洗水。 3.藥物長(zhǎng)時(shí)間在皮膚上保留易刺激皮膚引起藥物性皮炎，建議涂藥后24小時(shí)后清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等過(guò)敏性皮炎時(shí)，即停藥，并用皮炎平霜，即可自行消退。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。