雌二醇屈螺酮片

雌二醇屈螺酮片

奧硝唑分散片

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

奧硝唑。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

河南天方藥業(yè)股份有限公司

國藥準字J20100055

國藥準字H20040375

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染：1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染；2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)；3.用于賈第鞭毛蟲??；4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染；5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

每個包裝含28天的治療。治療應連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

1-2次/天；1粒/1次。

當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；卟啉??；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

對本品或?qū)ο趸溥蝾愃幬镞^敏者禁用。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

兒童注意事項： 兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 無需調(diào)整劑量。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染：1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染；2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)；3.用于賈第鞭毛蟲??；4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染；5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質(zhì)和生物學功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

奧硝唑是第三代的硝基咪唑類抗微生物藥。固特主要的作用機理是通過其分子中的硝基在無氧環(huán)境下還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

1中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3妊娠及哺乳期婦女慎用。