轉(zhuǎn)移因子膠囊

轉(zhuǎn)移因子膠囊

恩替卡韋片

豬脾中提取的一種低分子量多肽-核苷酸合物,多肽、核苷酸、以及18種游離氨基酸。

恩替卡韋，其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

杭州華津藥業(yè)股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20073955

國藥準(zhǔn)字H20080798

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾?。?.皮膚??；扁平疣，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個(gè)療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個(gè)月為一個(gè)療程；2.呼吸道疾?。环磸?fù)感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個(gè)療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個(gè)月一個(gè)療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，過敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個(gè)月一個(gè)療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個(gè)月一個(gè)療程。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

口服，一次２粒，一日２次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

對本品過敏者禁用。

對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。 國外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9： 四項(xiàng)拉米夫定對照的試驗(yàn)中，中等強(qiáng)度（2至4級）的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾?。?.皮膚病；扁平疣，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個(gè)療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個(gè)月為一個(gè)療程；2.呼吸道疾病；反復(fù)感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個(gè)療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個(gè)月一個(gè)療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，過敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個(gè)月一個(gè)療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個(gè)月一個(gè)療程。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

①轉(zhuǎn)移因子能夠?qū)⒐w的某一些特異性和非特異性細(xì)胞免疫功能，轉(zhuǎn)移給受體，擴(kuò)大受體的免疫反應(yīng)。②轉(zhuǎn)移因子有觸發(fā)和調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能，使未接觸過抗原的細(xì)胞致敏，T淋巴細(xì)胞分化增殖為效應(yīng)T細(xì)胞，發(fā)生增效反映，變成致敏淋巴細(xì)胞和釋放具有免疫活性的淋巴因子，攻擊體內(nèi)病毒等外來物。③活化巨噬細(xì)胞，增強(qiáng)協(xié)同參與免疫反應(yīng)的巨噬細(xì)胞識(shí)別、結(jié)合、吞噬和消化抗原的能力。④轉(zhuǎn)移因子還能提高體內(nèi)白介素Ⅱ、干擾素等人多種細(xì)胞因子在體內(nèi)的生成，調(diào)整多項(xiàng)免疫指標(biāo)、作用于免疫系統(tǒng)的多個(gè)環(huán)節(jié)、糾正機(jī)體失衡的免疫、使免疫功能低下或亢進(jìn)得到調(diào)整。⑤還具有保護(hù)機(jī)體骨髓造血干細(xì)胞的生殖功能，防止因某些射線和藥物等因素造成骨髓干細(xì)胞有絲分裂指數(shù)的下降，增強(qiáng)和調(diào)解機(jī)體的細(xì)胞免疫和骨髓造血功能。

禁與熱飲料，食物同服。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。