二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

格列吡嗪片

本品為復方制劑，其組分為：每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

格列吡嗪

青島黃海制藥有限責任公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20040558

國藥準字H12020274

1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等）,不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥.

1?于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2?對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3?用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片（2.5mg/500mg），直達到最小的有效治療劑量。 4?建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg）。

口服：劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用，日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

以下患者禁用： 1腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl?；蚣◆宄十惓＃?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2需藥物治療的充血性心衰。 3對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6Ι型糖尿病患者。

1對磺胺藥過敏者。 2已明確診斷的1型糖尿病患者。 32型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 4肝、腎功能不全者。 5白細胞減少的病人。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女及孕婦。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 未經過試驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 老人注意事項： 從小劑量開始，逐漸調整劑量。

1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等）,不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥.

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島b細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島b細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與b細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗狀態(tài)。

1低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物 4避免過量飲酒 5肝功能不全者不宜用 6適量補充體內VitB12 72型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾?。ㄌ貏e是迷走神經疾?。⒓礄z查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。

1病人用藥時應遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 4避免飲酒，以免引起類戒斷反應。