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奧利司他膠囊
奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

處方 非醫(yī)保

通用名稱:奧利司他膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20130243

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧利司他膠囊
奧利司他膠囊
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括:微晶纖維素,羥乙酸淀粉鈉,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍(lán)二磺酸鈉(E132),二氧化鈦(E171)。

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

H20130243

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

說明
作用與功效

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

1.孕婦禁用。2.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

成分

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

藥理作用

尚不明確。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.第一次使用該藥品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用該藥品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。3.服用該藥品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用該藥品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。5.沒有證據(jù)證明該藥品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過3次。7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。8.對(duì)該藥品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí),應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗(yàn)肝功能。13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn),有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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