棕櫚哌泊塞嗪注射液

棕櫚哌泊塞嗪注射液

鹽酸馬普替林片

本品主要成分為：哌泊噻嗪棕櫚酸酯。

本品主要成份為：鹽酸馬普替林。其化學(xué)名稱為：N-甲基-9,10-橋亞乙基蒽-9（10H）-丙胺鹽酸鹽。 分子式：C20H23N·HCl 分子量：313.87

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930080

國藥準(zhǔn)字H19991047

吩噻嗪類長效抗精神病藥物，主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥，對(duì)具有妄想和幻覺癥狀的精神分裂癥有較好療效。

用于各型抑郁癥。對(duì)精神分裂癥后抑郁也有效。

肌內(nèi)注射：在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，供深部肌內(nèi)注射用，一般每隔2～4周注射50～200mg，每次用藥量應(yīng)結(jié)合療效和副作用嚴(yán)重程度，逐漸遞增至適當(dāng)藥量。

口服。成人常用量：開始一次25mg，一日2～3次，根據(jù)病情需要隔日增加25～50mg。有效治療量一般為一日75～200mg，高量不超過一日225mg，需注意不良反應(yīng)的發(fā)生。維持劑量一日50～150mg，分1～2次口服。

1循環(huán)衰弱、意識(shí)障礙，特別是使用中樞抑制藥物中毒產(chǎn)生上述情況的，不能使用本品。2嚴(yán)重抑郁病人、惡血質(zhì)、肝病、腎功能不全、嗜鉻細(xì)胞瘤、青光眼、嚴(yán)重心血管疾病及有吩噻嗪藥物過敏史的病人，不能使用本品。3懷疑有皮層下腦損傷的病人不能使用本品。

癲癇、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死發(fā)作史，對(duì)本品過敏者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲)： 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此，不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明路滴美無致畸或致突變效應(yīng)，也沒有損害生育能力或傷害胎兒的證據(jù)。但是，尚未確定妊娠期可以安全使用。 個(gè)別病例表明，路滴美的使用可能與對(duì)人類胎兒造成的不良反應(yīng)相關(guān)。除非收益明顯大于給胎兒帶來的風(fēng)險(xiǎn)，否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許，應(yīng)至少在距預(yù)產(chǎn)期7周之前停用路滴美，以防止新生兒出現(xiàn)如呼吸困難、無活力、易激惹、心動(dòng)過速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過乳汁排泄。每天口服150mg、連續(xù)服用5天后，乳汁中的濃度可達(dá)到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報(bào)道表明藥物對(duì)嬰兒未產(chǎn)生不良影響，但是接受路滴美治療的母親不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哺乳。 老人注意事項(xiàng)： (年齡超過60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克，每日3次；或25毫克，每日1次；必要時(shí)根據(jù)患者的反應(yīng)將每日劑量逐漸增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。

吩噻嗪類長效抗精神病藥物，主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥，對(duì)具有妄想和幻覺癥狀的精神分裂癥有較好療效。

用于各型抑郁癥。對(duì)精神分裂癥后抑郁也有效。

動(dòng)物試驗(yàn)證明，藥物從注射點(diǎn)緩慢向組織中擴(kuò)散，在組織中藥物分子被酶水解生成具有中樞性作用的物質(zhì)—哌泊噻嗪。通過對(duì)大鼠對(duì)抗苯丙胺和阿撲嗎啡引起的刻板動(dòng)作癥等十項(xiàng)試驗(yàn)證明，本藥具有強(qiáng)力的中樞活性，其生物活性衰減緩慢，具有長效抗精神病作用，本品能有效地激發(fā)中樞多巴胺的代謝，選擇性地增加3,4-二羥苯乙酸硫酸酯的血漿水平。本品對(duì)心血管及呼吸系統(tǒng)無明顯影響，無抗膽堿能作用，僅有微弱的抗腎上腺素能作用。

本品為四環(huán)類抗抑郁藥。主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經(jīng)去甲腎上腺素再攝取，而對(duì)5-羥色胺再攝取無影響。由于去甲腎上腺素再攝取減少，突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高，使突觸前膜??2受體下調(diào)，后膜??1受體作用加強(qiáng)，產(chǎn)生抗抑郁作用。本品兼有抗焦慮作用，鎮(zhèn)靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕。

1.開始使用時(shí)，應(yīng)事先停用先前使用的抗精神病藥物，從小劑量開始給藥（例如25～50mg），對(duì)55歲以上的老年病人應(yīng)從更小的劑量（例如25mg）開始。2.適用的劑量應(yīng)根據(jù)病人的年齡，體質(zhì)、癥狀、先前用藥史適當(dāng)選擇，使用本品時(shí)，最好定期測(cè)定肝功能和血象，注意血壓及心電圖變化。3.對(duì)嚴(yán)重的錐外系反應(yīng)可適當(dāng)使用抗帕金森氏癥藥物，對(duì)嚴(yán)重的低血壓可靜注去甲腎上腺素（不要用腎上腺素），應(yīng)當(dāng)使用玻璃注射器深部肌肉推注。

1.肝、腎功能嚴(yán)重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。 2.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后1.4天，才能使用本品。 3.使用本品初期，對(duì)有自殺傾向患者應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。 4.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。