棕櫚哌泊塞嗪注射液

棕櫚哌泊塞嗪注射液

鹽酸洛美利嗪膠囊

本品主要成分為：哌泊噻嗪棕櫚酸酯。

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

浙江為康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930080

國藥準(zhǔn)字H20050819

吩噻嗪類長效抗精神病藥物，主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥，對具有妄想和幻覺癥狀的精神分裂癥有較好療效。

本品適用于偏頭痛的預(yù)防和治療。

肌內(nèi)注射：在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，供深部肌內(nèi)注射用，一般每隔2～4周注射50～200mg，每次用藥量應(yīng)結(jié)合療效和副作用嚴(yán)重程度，逐漸遞增至適當(dāng)藥量。

口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

1循環(huán)衰弱、意識障礙，特別是使用中樞抑制藥物中毒產(chǎn)生上述情況的，不能使用本品。2嚴(yán)重抑郁病人、惡血質(zhì)、肝病、腎功能不全、嗜鉻細(xì)胞瘤、青光眼、嚴(yán)重心血管疾病及有吩噻嗪藥物過敏史的病人，不能使用本品。3懷疑有皮層下腦損傷的病人不能使用本品。

1禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2禁用于腦梗塞急性期、顱內(nèi)出血或有凝血傾向的患者。3禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形異常)]2.哺乳婦女哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時，需避免哺乳。[動物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明本品會進(jìn)入乳汁中] 老人注意事項(xiàng)： 1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴(yán)密監(jiān)測該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

吩噻嗪類長效抗精神病藥物，主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥，對具有妄想和幻覺癥狀的精神分裂癥有較好療效。

本品適用于偏頭痛的預(yù)防和治療。

動物試驗(yàn)證明，藥物從注射點(diǎn)緩慢向組織中擴(kuò)散，在組織中藥物分子被酶水解生成具有中樞性作用的物質(zhì)—哌泊噻嗪。通過對大鼠對抗苯丙胺和阿撲嗎啡引起的刻板動作癥等十項(xiàng)試驗(yàn)證明，本藥具有強(qiáng)力的中樞活性，其生物活性衰減緩慢，具有長效抗精神病作用，本品能有效地激發(fā)中樞多巴胺的代謝，選擇性地增加3,4-二羥苯乙酸硫酸酯的血漿水平。本品對心血管及呼吸系統(tǒng)無明顯影響，無抗膽堿能作用，僅有微弱的抗腎上腺素能作用。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經(jīng)保護(hù)作用，保護(hù)大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2alpha;和5-羥色胺等誘導(dǎo)的大腦和外周動脈血管收縮，抑制三叉神經(jīng)刺激引起的血漿蛋白滲出等神經(jīng)炎癥，從而阻止偏頭痛的發(fā)生，對偏頭痛有預(yù)防和治療作用。

1.開始使用時，應(yīng)事先停用先前使用的抗精神病藥物，從小劑量開始給藥（例如25～50mg），對55歲以上的老年病人應(yīng)從更小的劑量（例如25mg）開始。2.適用的劑量應(yīng)根據(jù)病人的年齡，體質(zhì)、癥狀、先前用藥史適當(dāng)選擇，使用本品時，最好定期測定肝功能和血象，注意血壓及心電圖變化。3.對嚴(yán)重的錐外系反應(yīng)可適當(dāng)使用抗帕金森氏癥藥物，對嚴(yán)重的低血壓可靜注去甲腎上腺素（不要用腎上腺素），應(yīng)當(dāng)使用玻璃注射器深部肌肉推注。

1.本品主要在肝臟中代謝，經(jīng)膽汁排出，有嚴(yán)重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現(xiàn)心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產(chǎn)生困倦的副作用，服藥期間應(yīng)注意不要從事駕駛汽車等有危險(xiǎn)的工作。5.本品與降壓藥合用有出現(xiàn)血壓下降的危險(xiǎn)性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥：1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分慎重，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)的肝功能減退的情況，會導(dǎo)致持續(xù)的學(xué)藥濃度偏高的潛在的安全性風(fēng)