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鹽酸異丙嗪注射液
鹽酸異丙嗪注射液

鹽酸異丙嗪注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸異丙嗪注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32021765

生產(chǎn)企業(yè): 成都倍特藥業(yè)有限公司

功能主治:(1)皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎,過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)?。悍乐螘炣嚒灤?、暈飛機(jī)。(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸異丙嗪注射液
鹽酸異丙嗪注射液
恩他卡朋片
恩他卡朋片
主要成分

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產(chǎn)企業(yè)

成都倍特藥業(yè)有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021765

H20140221

說(shuō)明
作用與功效

(1)皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎,過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)病:防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用法用量

肌內(nèi)注射。成人用量①過(guò)敏,一次25mg,必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù);嚴(yán)重過(guò)敏時(shí)可用肌注25~50mg,最高量不得超過(guò)100mg;②在特殊緊急情況下,可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈注射;③止吐,12.5~25mg,必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次;④鎮(zhèn)靜催眠,一次25~50mg。小兒常用量①抗過(guò)敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每4~6小時(shí)一次;②抗眩暈,睡前可按需給予,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2?;蛞淮?.25~12.5mg,每日三次;③止吐,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù);或每次12.5~25mg,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù);④鎮(zhèn)靜催眠,必要時(shí)每次按體重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

(1)已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的人,也對(duì)本品過(guò)敏。 (2)下列情況應(yīng)慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門(mén)或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。應(yīng)用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻,或

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過(guò)敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng):   兒童慎用,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.孕婦使用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。 2.哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng): 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

(1)皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎,過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)?。悍乐螘炣嚒灤?、暈飛機(jī)。(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

藥理作用

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥,也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)以及鎮(zhèn)靜催眠。 (1)抗組胺作用:與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 (2)止吐作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。 (3)抗暈動(dòng)癥:可能通過(guò)中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。 (4)鎮(zhèn)靜催眠作用:可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項(xiàng)

(1)孕婦使用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。 (2)哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。

雖然本品治療期間還沒(méi)有報(bào)告,但偶見(jiàn)帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運(yùn)動(dòng)癥狀(強(qiáng)直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中,本品突然停藥,沒(méi)有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而,因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌K幋_有極少病例發(fā)生NMS,因此在停

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