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鹽酸馬普替林
鹽酸馬普替林

鹽酸馬普替林

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸馬普替林

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19991047

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于各型抑郁癥.對精神分裂癥后抑郁也有效.

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸馬普替林
鹽酸馬普替林
利培酮片
利培酮片
主要成分

鹽酸馬普替林。

活性成份:利培酮

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19991047

國藥準(zhǔn)字H20010310

說明
作用與功效

用于各型抑郁癥.對精神分裂癥后抑郁也有效.

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

用法用量

口服成人常用量:開始一次25mg,一日2~3次,根據(jù)病情需要隔日增加25~50mg.有效治療量一般為一日75~200mg,高量不超過一日225mg,需注意不良反應(yīng)的發(fā)生.維持劑量一日50~150mg,分1~2次口服.

部分)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥...

副作用

癲癇,青光眼,尿潴留,近期有心肌梗死發(fā)作史,對本品過敏者.

詳見說明書。 臨床試驗數(shù)據(jù):在一項臨床試驗中評價本品的安全性,9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗時接受了本品的治療。在治療狀況和持續(xù)時間上有很大的區(qū)別,包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗和開放期試驗的住院和門診患者,短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。 雙盲、安慰劑對照試驗-成年患者:在9項成年患者接受利培酮3至8周的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的利培酮組患者報告的不良反應(yīng)(ADRs)詳見說明書。 帕金森綜合征包括錐體外系障礙、肌肉骨骼強(qiáng)直、帕金森綜合征、齒輪樣強(qiáng)直、暫時性肌麻痹、運動徐緩、運動功能減退、面具臉、肌肉強(qiáng)直和帕金森病。靜坐不能包括靜坐不能和坐立不安。張力障礙包括張力障礙和肌肉痙攣、不自主肌收縮、肌肉攣縮、眼球旋動、舌肌麻痹。震顫包括震顫和帕金森病的靜止性震顫。運動障礙包括運動障礙和肌肉顫搐、舞蹈病、舞蹈手足徐動癥。 雙盲、安慰劑對照試驗-老年癡呆患者:在6項老年癡呆患者接受利培酮4到12周的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1

禁忌

兒童注意事項: 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲): 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此,不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠 動物實驗表明路滴美無致畸或致突變效應(yīng),也沒有損害生育能力或傷害胎兒的證據(jù)。但是,尚未確定妊娠期可以安全使用。 個別病例表明,路滴美的使用可能與對人類胎兒造成的不良反應(yīng)相關(guān)。除非收益明顯大于給胎兒帶來的風(fēng)險,否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許,應(yīng)至少在距預(yù)產(chǎn)期7周之前停用路滴美,以防止新生兒出現(xiàn)如呼吸困難、無活力、易激惹、心動過速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過乳汁排泄。每天口服150mg、連續(xù)服用5天后,乳汁中的濃度可達(dá)到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報道表明藥物對嬰兒未產(chǎn)生不良影響,但是接受路滴美治療的母親不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哺乳。 老人注意事項: (年齡超過60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克,每日3次;或25毫克,每日1次;必要時根據(jù)患者的反應(yīng)將每日劑量逐漸增至25毫克,每日3次;或75毫克,每日1次。

老年用藥:和 孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物試驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。本品無致畸作用。在妊娠末三個月內(nèi),暴露于抗精神病藥物(包括利培酮)的胎兒,在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險,嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動物試驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。同時,人體試驗也已證明本品會經(jīng)母乳排出,因此,服用

成分

用于各型抑郁癥.對精神分裂癥后抑郁也有效.

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

藥理作用

本品為四環(huán)類抗抑郁藥.主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經(jīng)去甲腎上腺素再攝取,而對5-羥色胺再攝取無影響.由于去甲腎上腺素再攝取減少,突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高,使突觸前膜β2受體下調(diào),后膜β1受體作用加強(qiáng),產(chǎn)生抗抑郁作用.本品兼有抗焦慮作用,鎮(zhèn)靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕.

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。與其它治療精神分裂癥的藥物一樣,利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。 毒理研究: 長期毒性:在一項幼年大鼠毒性研究中,發(fā)現(xiàn)死亡率有所增高并且身體發(fā)育遲緩。在一項幼年犬的40周研究中,發(fā)現(xiàn)其性成熟遲緩。使用接近人的最大給藥劑量(6mg/天)不會對青少年的長骨發(fā)育造成影響;只有在4倍(以AUC計算)或7倍(以每平方米毫克計算)的人的最大給藥劑量時才會觀察到影響。 遺傳毒性: Ames逆向突變試驗、小鼠淋巴細(xì)胞畸變試驗、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗、人淋巴細(xì)胞或中國倉鼠細(xì)胞染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮

注意事項

肝、腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用.使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.使用本品初期,對有自殺傾向患者應(yīng)密切監(jiān)護(hù).患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè). 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用. 【兒童用藥】6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童參考成人劑量酌情減量. 【老年用藥】從小劑量開始,緩慢增加至適宜劑量.

部分。 12.食物不影響本品的吸收。

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