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鹽酸馬普替林
鹽酸馬普替林

鹽酸馬普替林

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸馬普替林

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991047

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于各型抑郁癥.對(duì)精神分裂癥后抑郁也有效.

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸馬普替林
鹽酸馬普替林
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

鹽酸馬普替林。

草酸艾司西酞普蘭?

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991047

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080788

說(shuō)明
作用與功效

用于各型抑郁癥.對(duì)精神分裂癥后抑郁也有效.

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

口服成人常用量:開(kāi)始一次25mg,一日2~3次,根據(jù)病情需要隔日增加25~50mg.有效治療量一般為一日75~200mg,高量不超過(guò)一日225mg,需注意不良反應(yīng)的發(fā)生.維持劑量一日50~150mg,分1~2次口服.

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的...

副作用

癲癇,青光眼,尿潴留,近期有心肌梗死發(fā)作史,對(duì)本品過(guò)敏者.

國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 長(zhǎng)期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀,現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒(méi)有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對(duì)本品的撤藥反應(yīng)還沒(méi)有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國(guó)外開(kāi)展的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。? 謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 常見(jiàn)(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);? 味覺(jué)異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見(jiàn)(>1/10);? 惡心 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(jiàn)(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲): 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此,不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明路滴美無(wú)致畸或致突變效應(yīng),也沒(méi)有損害生育能力或傷害胎兒的證據(jù)。但是,尚未確定妊娠期可以安全使用。 個(gè)別病例表明,路滴美的使用可能與對(duì)人類胎兒造成的不良反應(yīng)相關(guān)。除非收益明顯大于給胎兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許,應(yīng)至少在距預(yù)產(chǎn)期7周之前停用路滴美,以防止新生兒出現(xiàn)如呼吸困難、無(wú)活力、易激惹、心動(dòng)過(guò)速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過(guò)低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過(guò)乳汁排泄。每天口服150mg、連續(xù)服用5天后,乳汁中的濃度可達(dá)到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報(bào)道表明藥物對(duì)嬰兒未產(chǎn)生不良影響,但是接受路滴美治療的母親不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哺乳。 老人注意事項(xiàng): (年齡超過(guò)60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克,每日3次;或25毫克,每日1次;必要時(shí)根據(jù)患者的反應(yīng)將每日劑量逐漸增至25毫克,每日3次;或75毫克,每日1次。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無(wú)本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng),未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對(duì)人體的危險(xiǎn)性尚不清楚,因而本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請(qǐng)參見(jiàn)“用法用量”。? 老年用藥:請(qǐng)參見(jiàn)“用法用量”。?

成分

用于各型抑郁癥.對(duì)精神分裂癥后抑郁也有效.

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

本品為四環(huán)類抗抑郁藥.主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經(jīng)去甲腎上腺素再攝取,而對(duì)5-羥色胺再攝取無(wú)影響.由于去甲腎上腺素再攝取減少,突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高,使突觸前膜β2受體下調(diào),后膜β1受體作用加強(qiáng),產(chǎn)生抗抑郁作用.本品兼有抗焦慮作用,鎮(zhèn)靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕.

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機(jī)制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類和阿 片受體沒(méi)有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無(wú)代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽(yáng)性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽(yáng)性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見(jiàn)各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時(shí)生育力降低,劑量為48mg/kg/天時(shí)妊娠事件延長(zhǎng)。大鼠胚胎一胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據(jù)mg/m2推

注意事項(xiàng)

肝、腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用.使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.使用本品初期,對(duì)有自殺傾向患者應(yīng)密切監(jiān)護(hù).患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè). 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用. 【兒童用藥】6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童參考成人劑量酌情減量. 【老年用藥】從小劑量開(kāi)始,緩慢增加至適宜劑量.

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會(huì)加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在治療開(kāi)始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對(duì)于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會(huì)一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對(duì)使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè),特別

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