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鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸洛美利嗪片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060410

生產(chǎn)企業(yè): 吉林永利藥業(yè)股份有限公司

功能主治:偏頭痛的預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片
恩他卡朋片
恩他卡朋片
主要成分

主要成分:鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱:1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式:C27H30F2N2O32HCl分子量:541.46

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產(chǎn)企業(yè)

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060410

H20140221

說明
作用與功效

偏頭痛的預(yù)防性治療。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

用法用量

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過20mg(4片)。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

以下患者禁用:1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài),伴隨非病灶部的血流量增加作用,會導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項下]

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項:   孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項: 1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎,主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況,會導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥,所以在老年患者用藥過程中,需嚴(yán)密監(jiān)測該反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

偏頭痛的預(yù)防性治療。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

藥理作用

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復(fù)突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結(jié)果顯示,5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升,存活率下降,未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日,家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗結(jié)果顯示,30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙,同時可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)膽汁排泄,嚴(yán)重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長的患者(室性心律不齊,QT延長綜合癥,低鉀血癥,低鈣血癥等[參見(其他注意)頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報道,所以本品會使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報道,類似化合物(鹽酸氟桂利嗪)有導(dǎo)致抑郁癥的報道,所以本品也會導(dǎo)致癥狀惡化]5.老年患者[參見(老年患者用藥)項]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作(每月

雖然本品治療期間還沒有報告,但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運動癥狀(強直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動過速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中,本品突然停藥,沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而,因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS,因此在停

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