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鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸洛美利嗪片

批準文號:國藥準字H20060410

生產(chǎn)企業(yè): 吉林永利藥業(yè)股份有限公司

功能主治:偏頭痛的預防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片
鹽酸米安色林片
鹽酸米安色林片
主要成分

主要成分:鹽酸洛美利嗪化學名稱:1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式:C27H30F2N2O32HCl分子量:541.46

本品主要成分鹽酸米安色林化學名:1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。分子式:C18H20N2?HCL分子量:300.08

生產(chǎn)企業(yè)

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20060410

國藥準字H20010441

說明
作用與功效

偏頭痛的預防性治療。

適用藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。

用法用量

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過20mg(4片)。

口服,開始每日30mg,根據(jù)臨床反應可調整至每日30~90mg,睡前1次服,維持量每日60mg。老年人開始劑量不得超過30mg,增量宜緩慢。

副作用

以下患者禁用:1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài),伴隨非病灶部的血流量增加作用,會導致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項下]

躁狂癥病人禁用。

禁忌

兒童注意事項: 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項:   孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項: 1.對老年患者的劑量選擇應十分謹慎,主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況,會導致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風險。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥,所以在老年患者用藥過程中,需嚴密監(jiān)測該反應,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時應停止給藥,并采取適當?shù)奶幚矸椒ā?

兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

偏頭痛的預防性治療。

適用藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。

藥理作用

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示,5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升,存活率下降,未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日,家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗結果顯示,30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙,同時可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。

鹽酸米安色林在化學結構上是一個非三環(huán)類抗抑郁藥,它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學結構中沒有三環(huán)類抗抑郁藥的基本側鏈,這一側鏈被認為是與三環(huán)類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關。因此,鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當前所使用的其它抗抑郁藥相似,但它兼有抗焦慮的作用。

注意事項

1.以下患者必須慎用1.嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)膽汁排泄,嚴重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長的患者(室性心律不齊,QT延長綜合癥,低鉀血癥,低鈣血癥等[參見(其他注意)頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導致發(fā)生錐體外系癥狀的報道,所以本品會使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報道,類似化合物(鹽酸氟桂利嗪)有導致抑郁癥的報道,所以本品也會導致癥狀惡化]5.老年患者[參見(老年患者用藥)項]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作(每月

  1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內,可能影響精神運動性功能,服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者,一般應避免從事危險性工作,如駕車或操作機器;  2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣,對雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對這類病人應停止治療;  3.曾報導說鹽酸米安色林能引起骨髓抑制,主要為粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥。一般見于治療4~6周左右,停藥后即可恢復,如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀,則應作血常規(guī)檢查,這一副反應可見于各種年齡,但老年人中更易發(fā)生;  4.當患者同時有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時,應采取常規(guī)預防措施,并嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量,雖然鹽酸米安色林治療時并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用,但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍應加強觀察。

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