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鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片

處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸洛美利嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060410

生產(chǎn)企業(yè): 吉林永利藥業(yè)股份有限公司

功能主治:偏頭痛的預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
主要成分

主要成分:鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱(chēng):1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式:C27H30F2N2O32HCl分子量:541.46

本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。其化學(xué)名稱(chēng)為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。 分子式:C26H26F2N2·2HCl 分子量:477.42

生產(chǎn)企業(yè)

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060410

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020703

說(shuō)明
作用與功效

偏頭痛的預(yù)防性治療。

(1)腦血供不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。(2)耳鳴,腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療。

用法用量

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。

1?包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。 2?特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個(gè)療程。 3?間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 4?偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。 5?腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5~10mg。

副作用

以下患者禁用:1、對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會(huì)使癥狀?lèi)夯痌3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài),伴隨非病灶部的血流量增加作用,會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(jiàn)(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

有本藥物過(guò)敏史,或有抑郁癥病史時(shí),禁用此藥,急性腦出血性疾病忌用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 目前尚無(wú)兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 1.對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎,主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況,會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。 2.類(lèi)似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥,所以在老年患者用藥過(guò)程中,需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

兒童注意事項(xiàng): 由于本藥能透過(guò)血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 老人注意事項(xiàng): 由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

成分

偏頭痛的預(yù)防性治療。

(1)腦血供不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。(2)耳鳴,腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療。

藥理作用

藥理作用本品為二苯哌嗪類(lèi)鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升,存活率下降,未見(jiàn)致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日,家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙,同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有: 1緩解血管痙攣,對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯,其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍; 2前庭抑制作用,能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量,改善前庭器官循環(huán); 3抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細(xì)胞放電,從而避免癲癇發(fā)作; 4保護(hù)心肌,明顯減輕缺血性心肌損

注意事項(xiàng)

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)膽汁排泄,嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長(zhǎng)的患者(室性心律不齊,QT延長(zhǎng)綜合癥,低鉀血癥,低鈣血癥等[參見(jiàn)(其他注意)頂]3.震顫麻痹患者[類(lèi)似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道,所以本品會(huì)使癥狀?lèi)夯痌4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道,類(lèi)似化合物(鹽酸氟桂利嗪)有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道,所以本品也會(huì)導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌5.老年患者[參見(jiàn)(老年患者用藥)項(xiàng)]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作(每月

1用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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