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丁二酸洛沙平膠囊
丁二酸洛沙平膠囊

丁二酸洛沙平膠囊

處方 非醫(yī)保

通用名稱:丁二酸洛沙平膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10980276

生產(chǎn)企業(yè): 海正輝瑞制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丁二酸洛沙平膠囊
丁二酸洛沙平膠囊
利培酮口崩片
利培酮口崩片
主要成分

2-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)二苯并〔b,f〕〔1,4〕氧氮雜卓二酸鹽

主要組成成份為利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

海正輝瑞制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H10980276

國藥準(zhǔn)字H20070319

說明
作用與功效

精神分裂癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語)。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效

用法用量

口服推薦的初始劑量為13.6mg,每日兩次,而病情嚴(yán)重者開始劑量可能需要高達(dá)每日68mg。然后,在第一個(gè)7~10天快速增加劑量直至達(dá)到有效控制癥狀。通常的治療和維持劑量為81.6~136.2mg/天。與其他治療精神分裂癥的藥物一樣,某些患者服用較小劑量就有效,而有的患者需要較高劑量才能獲得較好療效。最高日劑量不能超過340mg。維持治療維持治療時(shí),劑量應(yīng)降低到適于控制癥狀的最低劑量;許多患者在每日27.2~81.6mg的劑量范圍內(nèi)可以維持滿意的療效

利培酮口崩片服用時(shí)將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服...

副作用

本品禁用于昏迷病人或藥物(乙醇、巴比妥酸鹽、麻醉藥等)引起的嚴(yán)重抑郁癥病人。本品禁用于對(duì)二苯駢氧氮雜類藥物過敏的病人。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng):失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應(yīng):嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或高血壓癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,應(yīng)慎用。8..偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶爾引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性粒細(xì)

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 16歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5

成分

精神分裂癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語)。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效

藥理作用

丁二酸洛沙平是二苯駢氧氮雜卓的三環(huán)化合物。動(dòng)物試驗(yàn)證明,丁二酸洛沙平能對(duì)抗由阿樸嗎啡致大鼠的定向行為;能阻斷由阿樸嗎啡致小鼠的攀爬行為;與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用;能不同程度地阻斷小鼠的打斗行為,并對(duì)中樞興奮劑苯丙胺致小鼠死亡有一定保護(hù)作用。上述作用與抗精神病作用有關(guān),目前認(rèn)為丁二酸洛沙平的抗精神作用機(jī)理主要是阻斷中樞多巴胺受體,有鎮(zhèn)靜和對(duì)攻擊行為的抑制作用,尤其對(duì)興奮、攻擊性行為的精神分裂癥有效。小鼠口服丁二酸洛沙平的半數(shù)致死量是56mg/kg。文獻(xiàn)報(bào)道動(dòng)物試驗(yàn)未見產(chǎn)生畸胎、胚胎毒性,但可導(dǎo)

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

概要丁二酸洛沙平可降低驚厥閾,因此本品應(yīng)慎用于驚厥史病人。治療量的丁二酸洛沙平可引起癲癇發(fā)作,癲癇病人甚至服用維持量的常規(guī)抗驚厥藥后也可發(fā)作癲癇。動(dòng)物試驗(yàn)表明丁二酸洛沙平膠囊具有止吐作用。由于該作用也可發(fā)生于人體,所以本品可掩蓋毒性藥用藥過量的征兆,也可使腸梗阻和腦腫瘤的癥狀變得不明顯。本品應(yīng)慎用于心血管病患者。已有大多數(shù)服用抗精神病藥的患者出現(xiàn)脈率增加的報(bào)導(dǎo);也有短暫性低血壓的報(bào)導(dǎo)。嚴(yán)重低血壓患者應(yīng)進(jìn)行血管加壓治療。首選藥物為去甲腎上腺素或血管緊張素。由于本品具有抑制血管加壓

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓,此 時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意 運(yùn)動(dòng),主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和 肌酸磷酸酶水平升高。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對(duì)需要警覺性的活動(dòng)有影響。因此,在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。 10. 在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73~97歲)的安慰劑對(duì)照的研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率(

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