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甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片

甲磺酸培高利特片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸培高利特片

批準(zhǔn)文號(hào):H20030056

生產(chǎn)企業(yè): EliLillyandCompany

功能主治:本品為一多巴胺受體激動(dòng)劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片
恩他卡朋片
恩他卡朋片
主要成分

C19H26N2S·CH3SO3H

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產(chǎn)企業(yè)

EliLillyandCompany

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

批準(zhǔn)文號(hào)

H20030056

H20140221

說明
作用與功效

本品為一多巴胺受體激動(dòng)劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用法用量

口服。1.帕金森病:起始劑量為0.05mg/日,維持2~3日;以后在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸增加劑量,每次增加0.05mg,加至最佳有效量,最大可增至0.2mg/日,或遵醫(yī)囑。2.高催乳素血癥:起始劑量為0.025~0.05mg/日,每2周調(diào)整一次劑量,極量為0.1~0.15mg/日,或遵醫(yī)囑。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

對(duì)本品或其它麥角類衍生物過敏者。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

本品為一多巴胺受體激動(dòng)劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

藥理作用

1.藥理研究:培高利特為一典型的中樞神經(jīng)突觸后多巴胺受體激動(dòng)劑,能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素,降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量;降低大鼠腦內(nèi)多巴胺代謝轉(zhuǎn)化,從而降低腦內(nèi)3,4二羥基苯乙酸含量,使黑質(zhì)紋狀體損傷的大鼠產(chǎn)生對(duì)側(cè)旋轉(zhuǎn)反應(yīng);增加小鼠自主活動(dòng)能力和攀爬行為,引起大鼠和豚鼠的刻板化運(yùn)動(dòng),以及對(duì)抗猴中腦背蓋腹側(cè)損傷引起的自發(fā)性震顫。2.毒理研究:急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/㎏,雄性小鼠口服LD50為61.7mg/㎏。大鼠口服給藥6個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)顯示,本品能引起劑量依賴性的自主活動(dòng)能力和應(yīng)激性增加,體重增長(zhǎng)速度減慢,能明顯增加雌鼠卵巢重量,停藥后,體重增加速度及卵巢重量均恢復(fù)正常。本品對(duì)大鼠的血液學(xué)、血液生化學(xué)及其它臟器及組織病理學(xué)等指標(biāo)均無明顯影響。狗口服給藥三個(gè)月,無明顯毒性反應(yīng)。微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn),小鼠微核試驗(yàn),體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),結(jié)果顯示本品無致突變效應(yīng)。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應(yīng)。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項(xiàng)

服用本品必須在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下,從小劑量開始,逐步增加至最佳劑量。嚴(yán)重心臟病及即往有神經(jīng)病史的患者,使用高劑量時(shí)宜慎重。

雖然本品治療期間還沒有報(bào)告,但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運(yùn)動(dòng)癥狀(強(qiáng)直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中,本品突然停藥,沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而,因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌K幋_有極少病例發(fā)生NMS,因此在停

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