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甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片

甲磺酸培高利特片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸培高利特片

批準(zhǔn)文號:H20030056

生產(chǎn)企業(yè): EliLillyandCompany

功能主治:本品為一多巴胺受體激動劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

C19H26N2S·CH3SO3H

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。 化學(xué)名稱:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽。 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:414.43

生產(chǎn)企業(yè)

EliLillyandCompany

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

H20030056

國藥準(zhǔn)字H20080599

說明
作用與功效

本品為一多巴胺受體激動劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

口服。1.帕金森?。浩鹗紕┝繛?.05mg/日,維持2~3日;以后在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸增加劑量,每次增加0.05mg,加至最佳有效量,最大可增至0.2mg/日,或遵醫(yī)囑。2.高催乳素血癥:起始劑量為0.025~0.05mg/日,每2周調(diào)整一次劑量,極量為0.1~0.15mg/日,或遵醫(yī)囑。

用法:口服,可以與食物同服。用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個...

副作用

對本品或其它麥角類衍生物過敏者。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。   根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)道的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表。   發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來的;所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:很常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),少見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10,000至<1/1000),非常罕見(<1/10000),未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。   1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識和自殺行為的事件。   2.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。   上市后報(bào)道的QT-間期延長的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。   停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺),睡眠障礙(包括失眠和緊

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦   關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。   在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。   如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過敏,

成分

本品為一多巴胺受體激動劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

1.藥理研究:培高利特為一典型的中樞神經(jīng)突觸后多巴胺受體激動劑,能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素,降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量;降低大鼠腦內(nèi)多巴胺代謝轉(zhuǎn)化,從而降低腦內(nèi)3,4二羥基苯乙酸含量,使黑質(zhì)紋狀體損傷的大鼠產(chǎn)生對側(cè)旋轉(zhuǎn)反應(yīng);增加小鼠自主活動能力和攀爬行為,引起大鼠和豚鼠的刻板化運(yùn)動,以及對抗猴中腦背蓋腹側(cè)損傷引起的自發(fā)性震顫。2.毒理研究:急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/㎏,雄性小鼠口服LD50為61.7mg/㎏。大鼠口服給藥6個月長期毒性試驗(yàn)顯示,本品能引起劑量依賴性的自主活動能力和應(yīng)激性增加,體重增長速度減慢,能明顯增加雌鼠卵巢重量,停藥后,體重增加速度及卵巢重量均恢復(fù)正常。本品對大鼠的血液學(xué)、血液生化學(xué)及其它臟器及組織病理學(xué)等指標(biāo)均無明顯影響。狗口服給藥三個月,無明顯毒性反應(yīng)。微生物回復(fù)突變試驗(yàn),小鼠微核試驗(yàn),體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn),結(jié)果顯示本品無致突變效應(yīng)。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應(yīng)。

藥理作用:   艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5-HT的再攝取,從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動物試驗(yàn)顯示,艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑(SSRI),對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面,艾司西酞普蘭的活性比R-對映體至少強(qiáng)100倍。大鼠抑郁模型長期(達(dá)5周)給予艾司西酞普蘭未見耐藥性。   艾司西酞普蘭對5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體,苯二氮受體無親和力,或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無親和力,或僅具有較低的親和力。   毒理研究:   遺傳毒性   西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無代謝活化劑存在時(shí),5個試驗(yàn)菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽性。西酞普蘭CHL染色體畸變試驗(yàn)中,無論有或無代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

注意事項(xiàng)

服用本品必須在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下,從小劑量開始,逐步增加至最佳劑量。嚴(yán)重心臟病及即往有神經(jīng)病史的患者,使用高劑量時(shí)宜慎重。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自殺征兆。   下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物。   矛盾性焦慮   一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。   癲癇發(fā)作   首次出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發(fā)作頻率增加時(shí),應(yīng)停止使用本品。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測。   躁狂   SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。   糖尿病   對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。   自殺、自殺觀念或病情惡化   抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,自傷

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