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甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片

甲磺酸培高利特片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸培高利特片

批準文號:H20030056

生產(chǎn)企業(yè): EliLillyandCompany

功能主治:本品為一多巴胺受體激動劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

C19H26N2S·CH3SO3H

草酸艾司西酞普蘭?

生產(chǎn)企業(yè)

EliLillyandCompany

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準文號

H20030056

國藥準字H20080788

說明
作用與功效

本品為一多巴胺受體激動劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

口服。1.帕金森?。浩鹗紕┝繛?.05mg/日,維持2~3日;以后在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸增加劑量,每次增加0.05mg,加至最佳有效量,最大可增至0.2mg/日,或遵醫(yī)囑。2.高催乳素血癥:起始劑量為0.025~0.05mg/日,每2周調(diào)整一次劑量,極量為0.1~0.15mg/日,或遵醫(yī)囑。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的...

副作用

對本品或其它麥角類衍生物過敏者。

國外文獻報道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現(xiàn)停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀,現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對本品的撤藥反應(yīng)還沒有進行系統(tǒng)評價,已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。? 謝和營養(yǎng)障礙 常見(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(>1/1000,<1/100);? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見(>1/10);? 惡心 常見(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng),未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對人體的危險性尚不清楚,因而本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請參見“用法用量”。? 老年用藥:請參見“用法用量”。?

成分

本品為一多巴胺受體激動劑,為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。2.高催乳素血癥。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

1.藥理研究:培高利特為一典型的中樞神經(jīng)突觸后多巴胺受體激動劑,能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素,降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量;降低大鼠腦內(nèi)多巴胺代謝轉(zhuǎn)化,從而降低腦內(nèi)3,4二羥基苯乙酸含量,使黑質(zhì)紋狀體損傷的大鼠產(chǎn)生對側(cè)旋轉(zhuǎn)反應(yīng);增加小鼠自主活動能力和攀爬行為,引起大鼠和豚鼠的刻板化運動,以及對抗猴中腦背蓋腹側(cè)損傷引起的自發(fā)性震顫。2.毒理研究:急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/㎏,雄性小鼠口服LD50為61.7mg/㎏。大鼠口服給藥6個月長期毒性試驗顯示,本品能引起劑量依賴性的自主活動能力和應(yīng)激性增加,體重增長速度減慢,能明顯增加雌鼠卵巢重量,停藥后,體重增加速度及卵巢重量均恢復(fù)正常。本品對大鼠的血液學(xué)、血液生化學(xué)及其它臟器及組織病理學(xué)等指標均無明顯影響。狗口服給藥三個月,無明顯毒性反應(yīng)。微生物回復(fù)突變試驗,小鼠微核試驗,體外培養(yǎng)人淋巴細胞染色體畸變試驗,結(jié)果顯示本品無致突變效應(yīng)。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應(yīng)。

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類和阿 片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗中,在無代謝活化劑存在時,5個試驗菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中,無論有或無代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細胞染色體畸變試驗(HPRT)、大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗中,大鼠經(jīng)口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時生育力降低,劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發(fā)育毒性試驗中,大鼠經(jīng)口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據(jù)mg/m2推

注意事項

服用本品必須在醫(yī)生嚴格指導(dǎo)下,從小劑量開始,逐步增加至最佳劑量。嚴重心臟病及即往有神經(jīng)病史的患者,使用高劑量時宜慎重。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進行監(jiān)測。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進行密切監(jiān)測,特別

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