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腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液

腦蛋白水解物注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:腦蛋白水解物注射液

批準文號:國藥準字H20057209

生產(chǎn)企業(yè): 長春海悅藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液
恩他卡朋片
恩他卡朋片
主要成分

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì),每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產(chǎn)企業(yè)

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

批準文號

國藥準字H20057209

H20140221

說明
作用與功效

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

用法用量

1.靜脈滴注。一般使用10ml-30ml,稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注,一日1次。約60-120分鐘滴完,可連續(xù)使用10-14天為一療程。2.每一療程最好連續(xù)注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。3.皮下注射不超過2ml,肌內(nèi)注射不超過5ml。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

藥理作用

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng),調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝,促進突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化,并進一步保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障,促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其它激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項

在如下情況下應(yīng)尤其注意:1.過敏體質(zhì)。2.癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥,此時用藥可能增加發(fā)作頻率。3.盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù),對于嚴重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。4.雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象,但是,不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷,因此,建議避免類似活動。5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

雖然本品治療期間還沒有報告,但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運動癥狀(強直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動過速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中,本品突然停藥,沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而,因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS,因此在停

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