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腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液

腦蛋白水解物注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:腦蛋白水解物注射液

批準文號:國藥準字H20057209

生產(chǎn)企業(yè): 長春海悅藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
主要成分

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì),每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

本品主要成份為拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20057209

H20110590

說明
作用與功效

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

用法用量

1.靜脈滴注。一般使用10ml-30ml,稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注,一日1次。約60-120分鐘滴完,可連續(xù)使用10-14天為一療程。2.每一療程最好連續(xù)注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。3.皮下注射不超過2ml,肌內(nèi)注射不超過5ml。

口服,可咀嚼或直接吞服,也可用少量的水溶解后服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。詳見內(nèi)包裝說明書。

副作用

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

禁用于已知對拉莫三嗪和本品中任何成分過敏的患者。

禁忌

兒童注意事項: 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 遵醫(yī)囑。 老人注意事項: 遵醫(yī)囑。

成分

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

藥理作用

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng),調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝,促進突觸的形成,誘導神經(jīng)元的分化,并進一步保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障,促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其它激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

藥理學研究的結(jié)果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細胞中,它反復(fù)放電和抑制病理性釋放谷氨酸(這種氨基酸對癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性的作用),也抑制谷氨酸誘發(fā)的動作電位的爆發(fā)。在為評價藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用而設(shè)計的試驗中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結(jié)果與安慰劑無異;然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地損害細微的視覺運動的協(xié)調(diào)和眼球運動,增加和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。另一項研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯地損害了細微視覺運動的協(xié)調(diào)和眼球運動,此時身體的擺動和心率均增加;然而,使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結(jié)果與安慰劑無差異。詳見內(nèi)包裝說明書。

注意事項

在如下情況下應(yīng)尤其注意:1.過敏體質(zhì)。2.癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥,此時用藥可能增加發(fā)作頻率。3.盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù),對于嚴重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。4.雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象,但是,不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷,因此,建議避免類似活動。5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

曾有皮膚不良反應(yīng)報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量;同時應(yīng)用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應(yīng)的嚴重性范圍很大;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(即發(fā)熱、淋巴腺病)是十分重要的。如出現(xiàn)這種體征和癥狀,應(yīng)立即評估病人;如不能確定另有病因,需停用本藥。當與其它抗癲癇藥同用時,突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮(例如皮疹)要求突然停藥,否則本藥的劑量應(yīng)該在2周內(nèi)逐漸減少至停藥。當欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達到本藥單藥治療,或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時,都應(yīng)考慮對拉莫三嗪藥代動力學的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑,長期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而,人類長期給藥達一年,拉莫三嗪對血紅蛋白的濃度、紅細胞平均容量和血清或紅細胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化;用藥長達五年對紅細胞的葉酸濃度也無明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中,血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變,但是,可以預(yù)計到葡萄糖醛酸代謝物會蓄積;因此,腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝臟代謝而清除。尚未對肝功能嚴重損害病人使用本藥進行研究。在沒有這些資料之前,這種病人不推薦使用本藥。據(jù)文獻中報道,嚴重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導致橫紋肌溶解,多器官功能失調(diào)和彌漫性血管內(nèi)凝血,有時可以致死,應(yīng)用本藥也發(fā)生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應(yīng)的關(guān)系尚未建立。詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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