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腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液

腦蛋白水解物注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:腦蛋白水解物注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20057209

生產(chǎn)企業(yè): 長春海悅藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì),每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

草酸艾司西酞普蘭?

生產(chǎn)企業(yè)

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20057209

國藥準(zhǔn)字H20080788

說明
作用與功效

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

1.靜脈滴注。一般使用10ml-30ml,稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注,一日1次。約60-120分鐘滴完,可連續(xù)使用10-14天為一療程。2.每一療程最好連續(xù)注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。3.皮下注射不超過2ml,肌內(nèi)注射不超過5ml。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的...

副作用

1.癲癇病患者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

國外文獻(xiàn)報(bào)道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現(xiàn)停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀,現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對本品的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。? 謝和營養(yǎng)障礙 常見(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(>1/1000,<1/100);? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見(>1/10);? 惡心 常見(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng),未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對人體的危險(xiǎn)性尚不清楚,因而本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請參見“用法用量”。? 老年用藥:請參見“用法用量”。?

成分

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng),調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝,促進(jìn)突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化,并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障,促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護(hù)能力,改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其它激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機(jī)制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類和阿 片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗(yàn)中,無論有或無代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時(shí)生育力降低,劑量為48mg/kg/天時(shí)妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據(jù)mg/m2推

注意事項(xiàng)

在如下情況下應(yīng)尤其注意:1.過敏體質(zhì)。2.癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥,此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。3.盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù),對于嚴(yán)重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。4.雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象,但是,不能夠排除對于駕駛和機(jī)械操作能力的損傷,因此,建議避免類似活動(dòng)。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測,特別

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