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甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液

甲磺酸齊拉西酮注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸齊拉西酮注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060346

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液
鹽酸氯丙嗪片
鹽酸氯丙嗪片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸齊拉西酮,其化學(xué)名稱為:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

本品主要成份為:鹽酸氯丙嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20060346

國藥準(zhǔn)字H41022506

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

1.對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。 2.止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

用法用量

肌肉注射:推薦劑量為每日10-20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時(shí)注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時(shí)注射一次。尚未研究連續(xù)肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長期治療,應(yīng)盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒有評(píng)價(jià)精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據(jù)性別和種族調(diào)整劑量。

口服用于精神分裂癥或躁狂癥,從小劑量開始,一次25~50mg,一日2~3次,每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次25~50mg,治療劑量一日400~600mg。用于其他精神病,劑量應(yīng)偏小。體弱者劑量應(yīng)偏小,應(yīng)緩慢加量。用于止嘔,一次12.5~25mg,一日2~3次。

副作用

1QT間期延長齊拉西酮?jiǎng)┝恳蕾囆匝娱LQT間期,并且已經(jīng)證實(shí)一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長病史的患者(包括先天性長QT間期綜合征)、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類藥過敏者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

成分

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

1.對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。 2.止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

藥理作用

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對(duì)多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對(duì)組胺H1受體具有中等親和力,對(duì)包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點(diǎn)未見親和力。齊拉西酮對(duì)D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對(duì)5HT1A受體具有激動(dòng)作用。齊拉西酮能抑制突觸對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機(jī)制不明確。研究

1.常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。2.可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。3.可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。4.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。5.可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。6.可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。7.少見骨髓抑制。8.偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

注意事項(xiàng)

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ娋菊Z)。2.齊拉西酮治療引起QTc延長,比四種對(duì)照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對(duì)QTc的影響長約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)慎用。2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4.用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床,血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素,禁用腎上腺素。5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6.癲癇患者慎用。7.應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。8.對(duì)暈動(dòng)癥引起的嘔吐效果差。9.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。10.不適用于有意識(shí)障礙的精神異常者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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