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甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液

甲磺酸齊拉西酮注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸齊拉西酮注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060346

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液
氯氮平片
氯氮平片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸齊拉西酮,其化學(xué)名稱為:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

本品主要成份為:氯氮平。其化學(xué)名稱為:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜。分子量:C18H19ClN4

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060346

國藥準(zhǔn)字H41022182

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

用法用量

肌肉注射:推薦劑量為每日10-20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時注射一次。尚未研究連續(xù)肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長期治療,應(yīng)盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒有評價精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統(tǒng)評價。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據(jù)性別和種族調(diào)整劑量。

口服從小劑量開始,首次劑量為一次25mg(1片),一日2~3次,逐漸緩慢增加至常用治療量一日200~400mg,高量可達(dá)一日600mg。維持量為一日100~200mg(4-8片)。

副作用

1QT間期延長齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期,并且已經(jīng)證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長病史的患者(包括先天性長QT間期綜合征)、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

嚴(yán)重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。 妊娠與哺乳期注意事項: 只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險時,齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

成分

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

藥理作用

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對5HT1A受體具有激動作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機制不明確。研究

1.鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應(yīng)較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。2.常見食欲增加和體重增加。3.可引起心電圖異常改變??梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。4.也可引起血糖增高。5.嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

注意事項

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ娋菊Z)。2.齊拉西酮治療引起QTc延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)

1.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3.治療頭3個月內(nèi)應(yīng)堅持每1~2周檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類,以后定期檢查。4.定期檢查肝功能與心電圖。5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應(yīng)暫停用藥。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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