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甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液

甲磺酸齊拉西酮注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸齊拉西酮注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060346

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液
阿立哌唑片
阿立哌唑片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸齊拉西酮,其化學(xué)名稱為:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

主要成份為阿立哌唑。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060346

國藥準(zhǔn)字H20041507

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

1.用于治療精神分裂癥。2.在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

用法用量

肌肉注射:推薦劑量為每日10-20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時(shí)注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時(shí)注射一次。尚未研究連續(xù)肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長期治療,應(yīng)盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒有評價(jià)精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據(jù)性別和種族調(diào)整劑量。

成人:1.口服,每日一次。起始劑最為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況,逐漸增加劑量,最大可增至30mg,此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。2.由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。

副作用

1QT間期延長齊拉西酮?jiǎng)┝恳蕾囆匝娱LQT間期,并且已經(jīng)證實(shí)一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長病史的患者(包括先天性長QT間期綜合征)、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

已知對本品過敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

兒童注意事項(xiàng): 目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性才可使用,否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應(yīng)服用。 老人注意事項(xiàng): 在使用推薦劑量時(shí)老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無須劑量調(diào)整。

成分

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

1.用于治療精神分裂癥。2.在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

藥理作用

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點(diǎn)未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對5HT1A受體具有激動(dòng)作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機(jī)制不明確。研究

阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2c、5-HT7。α1,H1受體及5-HT重吸收位點(diǎn)具有中度親和力,阿立哌唑是D2和5-HT1A受體的部分激動(dòng)劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑.與其它具有抗精神分裂癥作用的藥物一樣,阿立哌唑的作用機(jī)制尚不清楚。但認(rèn)為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動(dòng)作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導(dǎo)產(chǎn)生的,與其它受體的作用可能產(chǎn)生了阿立哌唑臨床上某些其它的作用,如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位生低血壓的現(xiàn)象。

注意事項(xiàng)

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ娋菊Z)。2.齊拉西酮治療引起QTc延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)

1.體位性低血壓因阿立哌唑具有1-腎上腺素能受體的拈抗作用,可能引起體位低血壓,在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的.個(gè)短期安慰劑對照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%.:對于血壓體位性顯著改變(定義:從仲臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%,安慰劑治療者中為12%)。阿立哌唑應(yīng)慎用于心血管疾病

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