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甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液

甲磺酸齊拉西酮注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):甲磺酸齊拉西酮注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060346

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液
鹽酸氯米帕明片
鹽酸氯米帕明片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸齊拉西酮,其化學(xué)名稱(chēng)為:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

鹽酸氯米帕明

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060346

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970080

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,恐怖性神經(jīng)癥.

用法用量

肌肉注射:推薦劑量為每日10-20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時(shí)注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時(shí)注射一次。尚未研究連續(xù)肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長(zhǎng)期治療,應(yīng)盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒(méi)有評(píng)價(jià)精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據(jù)性別和種族調(diào)整劑量。

口服治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1~2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日150~250mg,高量一日不超過(guò)300mg.治療恐怖性神經(jīng)癥,劑量為一日75~150mg,分2~3次口服.

副作用

1QT間期延長(zhǎng)齊拉西酮?jiǎng)┝恳蕾囆匝娱L(zhǎng)QT間期,并且已經(jīng)證實(shí)一些延長(zhǎng)QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長(zhǎng)病史的患者(包括先天性長(zhǎng)QT間期綜合征)、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長(zhǎng)QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長(zhǎng)患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長(zhǎng)患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類(lèi)抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

嚴(yán)重心臟病,近期有心肌梗死發(fā)作史,癲癇,青光眼,尿潴留及對(duì)三環(huán)類(lèi)藥物過(guò)敏者.

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

兒童注意事項(xiàng): 限于5歲及5歲上兒童使用,詳見(jiàn)【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠期使用本品的經(jīng)驗(yàn)非常有限,因?yàn)殛P(guān)于三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥與胎兒毒性反應(yīng)(發(fā)育障礙)之間的可能聯(lián)系已有零散的報(bào)告,妊娠期應(yīng)避免使用本品,除非預(yù)期的收益大于對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 在分娩前一直服用三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的母親,所生的新生兒在最初幾小時(shí)或幾天會(huì)出現(xiàn)例如呼吸困難、嗜睡、腹痛、易怒、低血壓或高血壓、震顫或痙攣等現(xiàn)象。為防止這些癥狀的出現(xiàn),孕婦在預(yù)產(chǎn)期前至少七周應(yīng)停用本品(但應(yīng)充分權(quán)衡利弊后才可考慮是否停藥)。 由于活性物質(zhì)可進(jìn)入乳汁,應(yīng)停止哺乳或停藥。 老人注意事項(xiàng): 由于老年人肝臟對(duì)氯米帕明的代謝作用弱,所以血漿濃度較高,因此,老年患者的本品用量要低于中年患者。老年患者:開(kāi)始采用每日10毫克治療,以后逐步增加劑量到每日30-50毫克的合適劑量,通常約10日左右,以后維持此量直到治療結(jié)束。

成分

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,恐怖性神經(jīng)癥.

藥理作用

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類(lèi)或丁酰苯類(lèi)抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對(duì)多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對(duì)組胺H1受體具有中等親和力,對(duì)包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點(diǎn)未見(jiàn)親和力。齊拉西酮對(duì)D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對(duì)5HT1A受體具有激動(dòng)作用。齊拉西酮能抑制突觸對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機(jī)制不明確。研究

本品為三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

注意事項(xiàng)

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ?jiàn)警示語(yǔ))。2.齊拉西酮治療引起QTc延長(zhǎng),比四種對(duì)照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對(duì)QTc的影響長(zhǎng)約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長(zhǎng)QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長(zhǎng)與尖端扭轉(zhuǎn)

肝,腎功能?chē)?yán)重不全,前列腺肥大,老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛,操作機(jī)械或高空作業(yè).

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