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甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液

甲磺酸齊拉西酮注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸齊拉西酮注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060346

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸齊拉西酮,其化學(xué)名稱為:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

本品主要成份為吡貝地爾。 化學(xué)名稱:吡貝地爾,[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

LesLaboratoiresServierDivisionOril

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060346

H20090221

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺(jué)神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療(除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆)。用于下肢慢性阻塞性動(dòng)脈?。ǖ?期)所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋:這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來(lái)確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療:1,可作為單一用藥(治療震顫明顯的類型)2,或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥,尤其是對(duì)伴有震顫的類型。

用法用量

肌肉注射:推薦劑量為每日10-20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時(shí)注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時(shí)注射一次。尚未研究連續(xù)肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長(zhǎng)期治療,應(yīng)盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒(méi)有評(píng)價(jià)精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據(jù)性別和種族調(diào)整劑量。

口服 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用,或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者每日2片分別于兩次正餐結(jié)束時(shí)服用。 藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí),用半杯水吞服,不要咀嚼。 帕金森病的治療: 1、作為單一用藥:150mg到250mg,即每日3到5片,分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補(bǔ)充:每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)用半杯水吞服,不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加,每三天增加一片。 或遵醫(yī)囑。

副作用

1QT間期延長(zhǎng)齊拉西酮?jiǎng)┝恳蕾囆匝娱L(zhǎng)QT間期,并且已經(jīng)證實(shí)一些延長(zhǎng)QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長(zhǎng)病史的患者(包括先天性長(zhǎng)QT間期綜合征)、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長(zhǎng)QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長(zhǎng)患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長(zhǎng)患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

該藥物在下列情況下禁忌使用: 1、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯(lián)合應(yīng)用:止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

兒童注意事項(xiàng): 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 該藥物絕對(duì)僅限于老年患者,不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。在缺乏相關(guān)資料時(shí),不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項(xiàng): 參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

成分

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺(jué)神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療(除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆)。用于下肢慢性阻塞性動(dòng)脈?。ǖ?期)所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋:這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來(lái)確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療:1,可作為單一用藥(治療震顫明顯的類型)2,或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥,尤其是對(duì)伴有震顫的類型。

藥理作用

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對(duì)多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對(duì)組胺H1受體具有中等親和力,對(duì)包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點(diǎn)未見(jiàn)親和力。齊拉西酮對(duì)D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對(duì)5HT1A受體具有激動(dòng)作用。齊拉西酮能抑制突觸對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機(jī)制不明確。研究

在人類,臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制: 1、刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能,已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。 此外,吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用)。

注意事項(xiàng)

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神病(見(jiàn)警示語(yǔ))。2.齊拉西酮治療引起QTc延長(zhǎng),比四種對(duì)照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對(duì)QTc的影響長(zhǎng)約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長(zhǎng)QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長(zhǎng)與尖端扭轉(zhuǎn)

1、在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡,沒(méi)有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份,對(duì)于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài),應(yīng)當(dāng)告知不要駕車,或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器),直至此類狀況完全消失。

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