富馬酸氯馬斯汀口服溶液

富馬酸氯馬斯汀口服溶液

非布司他片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：〔R-（R*，R*）〕-1-甲基-2-〔2-〔1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基〕乙基〕-吡咯烷（E）-2-丁烯二酸鹽。

本品主要成份為非布佐司他。

紐迪希亞制藥(無錫)有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20030768

國藥準字J20180084

主要用于過敏性鼻炎、蕁麻疹及其他過敏性皮膚病。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服一次1.34mg,一日2次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

下呼吸道感染（包括哮喘）患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

主要用于過敏性鼻炎、蕁麻疹及其他過敏性皮膚病。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品為H1受體拮抗劑，能抑制毛細血管的滲透性，可迅速止癢。本品尚具抗膽堿和鎮(zhèn)靜作用。

用藥期間不宜駕駛車輛，高空作業(yè)，從事危險工種，操作精密機器。