伊班膦酸鈉注射液

伊班膦酸鈉注射液

碳酸氫鈉注射液

主要成份：伊班膦酸鈉。

本品主要成份及其化學(xué)名稱：碳酸氫鈉。結(jié)構(gòu)式：NaHCO3分子式：NaHCO3分子量：84.01

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

成都倍特藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050669

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022333

本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥：用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

將本品1～4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500～750ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。治療高鈣血癥，應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，治療前適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療，中、重度高鈣血癥病人可單劑量給予2～4mg。

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝(－2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測(cè)得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3～1/2，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

對(duì)本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重腎功能不全者(血清肌酐5mg/dl)禁用。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

兒童注意事項(xiàng)： 治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.長(zhǎng)期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 2.本品可經(jīng)乳汁分泌，但對(duì)嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥：用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，可能主要通過與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合，抑制羥磷灰石的溶解和形成，從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。

(1)治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒;(2)堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集;(3)制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

1.本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品曾發(fā)生肝、腎毒性，故肝、腎功能損傷者慎用。3.使用本品過程中，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。4.有心功能衰竭危險(xiǎn)的病人應(yīng)避免過度水化治療。5.未研究輸注本品對(duì)司機(jī)及使用機(jī)器者的反應(yīng)能力及警覺性的影響。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張。