鹽酸氨基葡萄糖膠囊

非處方藥非處方藥

通用名稱：鹽酸氨基葡萄糖膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173212

功能主治：用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸氨基葡萄糖膠囊	非布司他片
主要成分	本品每粒含鹽酸氨基葡萄糖0.24g，輔料為微晶纖維素、聚維酮K30、硬脂酸鎂。	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	北京葡立藥業(yè)有限公司	安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20173212	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
說(shuō)明
作用與功效	用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	口服，一次1~2粒，一日3次，一般療程4~12周，如有必要在醫(yī)師指導(dǎo)下課延長(zhǎng)服藥時(shí)間。每年重復(fù)治療2~3次。	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書。
副作用	1.孕婦和哺乳期婦女禁用。2.對(duì)鹽酸氨基葡萄糖或本品任何輔料過(guò)敏的患者禁用。3.由于本品的活性成分是自甲殼類獲得的，因此，對(duì)甲殼類過(guò)敏的患者，禁止使用本品。	詳見(jiàn)說(shuō)明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
成分	用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.本品宜在飯時(shí)或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。3.用藥1個(gè)療程后，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。4.6周以上用藥應(yīng)由醫(yī)師確定是否必要，并應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。5.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。9.由于缺乏其安全性與有效性的數(shù)據(jù)，故本品不應(yīng)用于18歲以下兒童及青少年的治療。10.對(duì)存在以下情況的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：(1)對(duì)于患有葡萄糖不耐受問(wèn)題的患者，在開始治療前及在治療過(guò)程中，建議定期監(jiān)測(cè)控制血糖，必要時(shí)給予胰島素治療。(2)對(duì)患有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者中，推薦進(jìn)行血脂的監(jiān)測(cè)，因?yàn)樵诓糠植±?，觀察到接受氨基葡萄糖治療的惠者出現(xiàn)高膽固醇血癥。(3)觀察到開始氨基葡萄糖治療后會(huì)引起哮喘癥狀惡化(當(dāng)停上氨基葡萄糖給藥后，上述狀況消退)，因此，開始使用氨基葡萄糖治療的哮喘患者應(yīng)注意到癥狀可能會(huì)加重。